美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准格列卫（伊马替尼）用于CD117阳性的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者在手术切除后的治疗。FDA同时强调，格列卫治疗36个月比标准治疗的12个月，更能令患者的整体生存率增加。

格列卫最早获得FDA批准是在2001年5月，用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性髓细胞性白血病。2002年，格列卫获得加速批准用于晚期或转移性GIST治疗。2008年，该药再次获得加速批准，用于辅助治疗可能切除治愈但存在复发风险的GIST患者。尽管当时还在进行验证性临床研究，但这项批准为早期GIST患者提供了获取该药的途径。同期，格列卫获得常规批准用于转移性GIST。

FDA药物评价和研究中心的血液学与肿瘤学药品办公室主任Richard Pazdur博士评价道：“尽管格列卫最初获批是用于肿瘤转移，但后续试验已经证明，更长时间应用格列卫可延长早期GIST患者的生命。”

一项比较格列卫应用12个月与36个月的大型随机临床研究数据表明，应用36个月比应用12个月，能显著延长患者的总生存期和无复发生存时间。在60个月时，曾接受36个月格列卫治疗组有92％的患者存活，而接受12个月格列卫治疗组，存活为82％。

应用格列卫最常见的副作用包括肿胀（水肿）、恶心、呕吐、肌肉痉挛、骨骼或肌肉疼痛、腹泻，皮疹、乏力和腹痛。

                                       （编译自FDA和中国化学制药工业协会官网）