患者生存结局
研究要点：
· 旨在研究核苷/核苷类似物治疗对乙肝病毒相关肝细胞癌患者预后的影响。
· 两阶段纵向研究，第一阶段针对非随机干预队列评估NA治疗对接受手术治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者预后情况的影响；第二阶段为随机临床试验，旨在验证第一阶段结果。
· 核苷/核苷类似物治疗可有效恢复患者肝脏功能，降低HBV-HCC复发率并改善术后患者生存。
· 邻近部位肝组织的Ct-HBx表达水平可作为抗病毒治疗组患者RFS不佳的显著预测因素，但核苷/核苷类似物治疗可能并不会对Ct-HBx带来的潜在HCC促进作用产生影响
乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者的手术预后情况较差。但目前核苷/核苷类似物(NA)治疗对患者预后的影响尚不完全透彻。对此，我国第二军医大学的曹广文教授等人进行了一项研究，通过包括一项随机临床试验(RCT)在内的两阶段纵向研究，评价了NA治疗对HBV-HCC患者手术预后情况的影响。这项研究结果发表于2013年9月3日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。
该研究共招募了780例接受了根治性肝脏切除治疗的患者(其中RCT163例)。抗病毒组患者在术后接受了拉米夫定、阿德福韦酯或恩替卡韦治疗。研究人员通过免疫组化法，对手术标本进行了HBV X蛋白羧基端氨基酸缺失(Ct-HBx)检验。
该研究发现，在非随机队列中，高病毒载量(≥ 104 拷贝/mL)可作为不佳的总生存率与无复发生存率(RFS)预测因素，而抗病毒治疗可显著改善患者上述两种生存率。根据对RCT进行的多变量Cox分析结果，抗病毒治疗可显著降低HCC复发率以及与HCC相关的死亡率，其风险比(HR)分别为0.48及0.26。与对照组患者相比，接受抗病毒治疗患者的早期复发率以及术后6个月时的肝脏功能均得到显著改善。与未恢复肝脏功能的患者相比，肝脏功能得到改善患者的2年RFS较高。邻近部位肝组织的Ct-HBx表达水平可作为抗病毒治疗组患者不佳RFS的显著预测因素。
研究结果显示，尽管NA治疗可能并不会对Ct-HBx潜在带来的HCC促进作用产生影响，但可有效恢复患者肝脏功能，降低HBV-HCC复发率并改善术后患者生存。这一效果需通过多中心临床III期RCT予以验证。
（转载自丁香园）
