增加厄洛替尼维持治疗是否能提高NSCLC生存

发布时间:2013-10-21 浏览次数:676次 来源: 作者:


患者PFS结局

    研究要点:
    •既往研究表明,厄洛替尼联合贝伐单抗策略具有较好的耐受性及积极的抗肿瘤活性;本研究旨在评价含贝伐单抗一线化疗后,厄洛替尼联合贝伐单抗维持治疗晚期NSCLC的潜在获益情况。
    •研究表明,厄洛替尼联合贝伐单抗方案可显著改善患者PFS,但不能显著改善患者OS。
    •总体而言,患者耐受性良好;维持治疗方案对生存结局影响较小,且毒性增加。
 
    在2013年10月7日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,美国Dana-Farber癌症研究所Bruce E. Johnson博士等人发表了ATLAS临床III期试验的结果,该研究旨在评价含贝伐单抗一线化疗后,厄洛替尼联合贝伐单抗维持治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在获益情况。
 
    研究过程中,1145例经组织学或细胞学确认的NSCLC患者(出现恶性胸腔积液的IIIB期患者、IV期患者、或复发患者)接受了4个周期的化疗联合贝伐单抗方案治疗。743例未出现病情进展或显著毒性事件的患者接受了随机分配(1:1),分别接受贝伐单抗(15 mg/kg, 第1天, 21天为一治疗周期)联合安慰剂或厄洛替尼(150 mg 每天)治疗。研究主要终点为无进展生存期(PFS)。
 
    研究结果表明,随机分配后,贝伐单抗/安慰剂组患者的中位PFS为3.7个月,贝伐单抗/厄洛替尼组患者为4.8个月。随机分配后,贝伐单抗/安慰剂组与贝伐单抗/厄洛替尼组患者的中位总生存期分别为13.3个月与14.4个月。总体而言,后化疗阶段的不良事件(AE)更多,3级与4级AE更多(主要为皮疹与腹泻),严重AE更多,与贝伐单抗/安慰剂组相比,贝伐单抗/厄洛替尼组患者中导致停止厄洛替尼/安慰剂用药的AE更多。
 
    该研究表明,厄洛替尼联合贝伐单抗方案可显著改善患者PFS,但不能显著改善患者OS。尽管总体而言,患者耐受性良好,但作者认为,厄洛替尼联合贝伐单抗维持治疗方案相关的轻度生存结局影响与毒性增加表明,该两药联合方案不会成为一种新的后化疗阶段常规治疗手段。

    信源地址:http://jco.ascopubs.org/content/early/2013/10/07/JCO.2012.47.3983.abstract
 
(转载自丁香园)