姑息性放射治疗肝癌及肝转移的II期临床试验

发布时间:2013-10-28 浏览次数:429次 来源: 作者:


取得显著临床改善患者比例
    研究要点:
    ·本研究评价了肝脏放疗(RT)在改善症状,提高患者生活质量方面的可行性与疗效;
    ·在1个月时,48%的患者平均症状较一周前取得改善。
 
    在2013年9月23日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,加拿大Odette Sunnybrook癌症中心Hany Soliman博士等人发表了NCT00923897临床II期研究结果。该研究针对肝细胞癌(HCC)或肿瘤肝转移(LM)患者,旨在评价肝脏放疗(RT)在改善症状,提高患者生活质量方面的可行性与疗效。
 
    该研究合格患者为,不适于进行常规治疗或常规治疗无效、存在疼痛、腹部不适、恶心或疲劳等症状的HCC或LM患者。患者于基线期及各随访期完成了建明疼痛量表(BPI)、癌症治疗功能评价系统-肝胆部分(FACT-Hep)及欧洲癌症研究与治疗组织生活治疗调查问卷C30 (EORTC QLQ-C30)。研究主要结局为,在1个月时,前一周 BPI平均症状子量取得临床显著改观患者的比例。次要结局为,BPI其他子量及其他时间点的改善情况、各随访期FACT-Hep与EORTC QLQ-C30结果以及1周时的毒性情况。
 
    该研究共包括41例(30例男性,11 例女性患者) HCC(n = 21)或LM(n = 20)患者。研究结果表明,在1个月时,48%的患者平均症状较一周前取得改善。52%的患者症状较最严重时得到改善,37%患者症状处于最轻阶段,33%患者仍存在症状表现。分别有23%与29%的患者在1个月时在FACT-G及肝胆子量方面取得改善。EORTC QLQ-C30功能(范围, 11%至21%)与症状(范围, 11%至50%)方面也均有改善。1例患者于1周时出现3级恶心症状。
 
    本研究发现,在1个月时,相当一部分患者症状得到改善。目前正计划进行III期支持性肝脏RT研究。
 
    信源地址:http://jco.ascopubs.org/content/early/2013/09/18/JCO.2013.49.9202.abstract
 
(转载自丁香园)