氨柔比星是一种合成的蒽环霉素衍生物，I期和II期试验表明该药治疗小细胞肺癌很有希望。研究者们希望，该药能和伊立替康一样有效，而3-4级腹泻不良反应更少。近期发表在《J Clin Oncol》的一项III期试验比较了氨柔比星+顺铂方案与伊立替康+顺铂方案治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。该研究在284位广泛转移的小细胞肺癌患者中进行，结果表明氨柔比星+顺铂方案的疗效不如伊立替康+顺铂方案。
Fig 1. CONSORT diagram. AMR, amrubicin; PCI, prophylactic cranial irradiation.
开始时，氨柔比星+顺铂组患者第1,2,3天应用氨柔比星40 mg/m2；第1天应用顺铂60 mg/m2，每3周一疗程，连续治疗4疗程。为了减少重度血液学毒性反应，研究者们在研究中改进了方案设计，将一开始氨柔比星的剂量降为35 mg/m2。伊立替康+顺铂组患者第1,8,15天应用伊立替康60 mg/m2，第一天应用顺铂60 mg/m2，治疗4疗程。入组登记的截止时间为2010年12月。最新的中期分析包括2012年5月的结果。
研究结果
氨柔比星+顺铂组患者的生存期的中位数为15个月，明显短于伊立替康+顺铂组患者（总生存期的中位数为17.7个月）。与伊立替康+顺铂组相比，氨柔比星+顺铂组患者的危害比为1.43，超过了确定的临界值1.31。这一结果发表于临床肿瘤学杂志。Miyako Satouchi医生和同事们报道。
在目前的研究中，与伊立替康+顺铂组患者相比，氨柔比星+顺铂组患者出现的3-4级腹泻不良反应更少（伊立替康+顺铂组8%，氨柔比星+顺铂组1%），但是更容易出现4级中性粒细胞减少这种不良反应（伊立替康+顺铂组22%，氨柔比星+顺铂组79%）和3-4级发热伴中性粒细胞减少这种不良反应（伊立替康+顺铂组11%，氨柔比星+顺铂组32%）。日本明石兵库县癌症研究中心的Satouchi医生和同事们报道。
氨柔比星+顺铂组患者的次要评价指标：缓解率为78%，无进展生存期的中位数为5.1个月，而伊立替康+顺铂组患者的缓解率为72%，无进展生存期的中位数为5.6个月。
研究后的治疗分析发现，伊立替康+顺铂组患者中，2/3的患者随后应用氨柔比星单药治疗，这样可以延长患者的总生存期。研究者们说，可能氨柔比星与顺铂的协同性不如伊立替康，所以作为一线联合治疗方案效果较差，但是氨柔比星可以作为广泛转移的小细胞肺癌患者的二线或三线治疗方案。
信源地址：http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/03/14/JCO.2013.53.5153.abstract?sid=56876125-b61e-4e52-a421-8ff67934f60d
（转载自医脉通）
