肺癌是全球范围内发病率和致死率最高，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）是其中最为常见的一种类型，占肺癌总数的80%，且多数确诊时疾病已出现进展或转移，临床治疗上多采用传统放化疗。

但由于非小细胞肺癌对传统放化疗敏感性较差，导致其缓解率、生存率均较低。因此，针对非小细胞肺癌研发和探寻新的药物和治疗手段也就成为研究者们重点关注的问题。

而近年来，随着人们对肿瘤免疫学的进一步认识，免疫疗法已经被看作肿瘤综合治疗的重要组成部分，这也为非小细胞肺癌的治疗打开了一扇通往免疫治疗的新大门，突破了传统治疗策略的瓶颈。

早在2015年10月，PD-1免疫抑制剂派姆单抗便获得美国FDA批准，成为世界上首个获批治疗晚期（转移）非小细胞肺癌的一线免疫药物；并于今年5月10日，再次获批成为联合培美曲塞+卡铂用于转移性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。

最近，Lancet Oncology还在线发表了一篇关于放疗联合派姆单抗用于非小细胞肺癌治疗临床I期试验相关分析的文章。鉴于临床前期研究已发现--放疗可增强抗肿瘤免疫反应，该试验（KEYNOTE-001Ⅰ期）旨在针对既往已接受放疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估派姆单抗治疗的安全性、不良反应和抗肿瘤活性。

主要内容

KEYNOTE-001Ⅰ期试验持续时间为2012年5月22日至2014年7月11日，共入组98例患者（患者年龄≥18岁、ECOG体能状态评分≤1分、脏器功能良好且无肺炎病史），其中除一名患者失访外，43%（42例/97例）患者在接受第一周期派姆单抗治疗前已接受过针对非小细胞肺癌的放疗，39%（38例/97例）患者接受过颅外放疗，25%（24例/97例）患者接受过胸部放疗。

试验中将既往接受过放疗的患者和未接受过放疗的患者分成两组进行比较，幸存患者的中位随访时间为32.5个月。

主要结果

从疗效上看，无论是无进展生存期（PFS）还是总生存期（OS），既往接受过放疗（包括颅脑放疗和胸部放疗）的患者都要明显长于既往未接受过放疗的患者，其中位PFS和OS分别为（4.4个月VS 2.1个月）和（10.7个月 VS 5.3个月）。

安全性方面，既往胸部放疗的患者13%（3例/24例）出现治疗相关性肺毒性（其中63%本来就存在各种肺毒性的记录），而既往未接受胸部放疗的患者中则占1%（1例/73例，其中40%本来就存在各种肺毒性的记录），≥3级治疗相关性肺毒性发生频率相似（每组各有1例患者）。

由此可见，既往接受放射治疗的晚期非小细胞肺癌患者，与既往未接受过放疗相比，派姆单抗治疗的无进展生存期和总生存期延长，且安全性可接受。但是，之后仍需要进一步的临床试验研究这种治疗组合，从而为晚期非小细胞肺癌患者确定最佳治疗策略。

来源：好医友