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卡培他滨，一种口服的氟尿嘧啶类化疗药物，常规应用在多种实体瘤的诊疗过程中。但手足综合征（HFS）是其常见的副反应之一。研究表明，行单药卡培他滨治疗的患者的手足综合征发生率为43%-71%。

尽管手足综合征不会对生命造成威胁，但是严重降低了患者的生活质量，影响患者的依从性，对患者预后造成一定影响。

我们经常会因患者不能耐受手足综合征而不得不进行减药或停药，也会一定程度上影响患者的生存结局。

手足综合征的病理生理机制缺很少有人研究。在临床工作中，很多医生会应用维生素B6作为HFS的预防和治疗手段之一。

但是，维生素B6真的为HFS有效的干预手段吗？最近，一项关于探究HFS预测因子和应用维生素B6预防HFS作用的随机对照试验结果于7月13日发表在JAMA Oncology上，让我们一探究竟。

主要内容

该研究入组接受最多八个周期卡培他滨治疗的患者，随机被分配至干预组（在口服卡培他滨治疗的同时每天接受200mg维生素B6）和对照组（口服卡培他滨+安慰剂），并应用性别、辅助/新辅助/姑息等治疗阶段分层。

如果患者出现2度以上的HFS，将暂停或者停止卡培他滨治疗。

主要研究终点为2度以上HFS的发生率。次要研究终点为预测HFS的生物标志物，包括基线的叶酸和维生素B12水平，基因测序结果等。

主要结果

该队列研究共入组210名患者（中位年龄为58岁，162名女性）。

维生素B6组2度以上HFS发生率为31.4%（n=33），安慰剂组为37.1%（n=39），差异无统计学意义（p=0.38）。

在单因素分析中，卡培他滨的起始剂量（p=0.001）、血浆叶酸水平（p=0.003）、红细胞叶酸水平（p＜0.001）为手足综合征的高危因素，为HFS发生的预测因子。

基因测序方面，HFS的发生与300个DNA突变有关，包括DPYD、MACF1、SPRY2等与伤口愈合相关的基因。

小结

该临床研究不支持维生素B6具有预防HFS发生的作用。

该研究表明，血浆和红细胞中的叶酸水平对HFS发生具有预测作用，并且在全基因组测序的结果中，筛查出了300个可能预测HFS发生的基因变异。

所以，在支持治疗和不良反应等方面，基因测序也可以筛查出预测、指导诊疗的分子标志物，值得进一步探索研究。

信源：Yoon-Sim Yap, MD; Li-Lian Kwok, et, al. Predictors of Hand-Foot Syndrome and Pyridoxine for Prevention of Capecitabine–Induced Hand-Foot Syndrome A Randomized Clinical Trial, JAMA Oncol. Published online on July 13, 2017.