美国食品药品监督管理局(FDA)于2010年11月15日宣布，批准eribulin mesylate（商品名为Halaven）用于曾接受过至少两种化疗方案的转移性乳腺癌患者。美国国家癌症研究院（National Cancer Institute）的统计数据显示，乳腺癌是女性发生癌症相关性死亡的第二大病因。预计今年将有207,090位女性罹患乳腺癌，39,840名患者因之死亡。

 

　　Halaven是海洋生物黑色软海绵（Halichondria okadai）体内具有化疗活性成分的人工合成衍生物，该注射剂为微管抑制剂，可抑制癌细胞的生长。早期或晚期乳腺癌患者在接受Halaven治疗前，应既往曾用过环蒽类（anthracycline-）和紫杉类（taxane-）药物的化疗。

 

　　通过对762名既往接受过至少2种化疗的晚期转移性乳腺癌患者的研究，验证了该药的安全性及有效性。患者随机接受Halaven或其他单药治疗，研究评估时间为从这项治疗起始到患者死亡。Halaven治疗组的中位生存期为13.1个月，其他单药组为10.6个月。

 

　　FDA药物评估和研究中心的肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur博士评价说：“对于已接受过其他治疗方案的进展型晚期乳腺癌患者，能选择的治疗方案比较有限，而Halaven显示出明显的生存期效益，为乳腺癌患者带来了新的希望。”

 

　　Halaven最常见的副作用包括中性白细胞减少、贫血、白细胞减少、脱发、疲劳、恶心、无力、神经损害（周围神经病变）和便秘。

 

　　Halaven由总部位于美国新泽西州的Eisai公司销售，尚未在我国上市。