最近我们获悉由葛兰素史克公司研发的的靶向药物拉帕替尼(Lapatinib)已经在我国北京、上海、广州等地区15家医院开展对晚期胃癌的临床研究。

 

      拉帕替尼(Lapatinib)是针对EGFR和HER2的双靶点靶向治疗药物，已经通过美国FDA等70多个国家和地区的药监部门审评并批准其上市，成为NCCN推荐的HER2阳性乳腺癌的标准二线治疗选择。同时，拉帕替尼在其他癌症中的治疗研究，也显示出其针对HER2阳性肿瘤患者良好的疗效和安全性。

 

      2009年ASCO GICS报道，拉帕替尼作用于16种胃/食道肿瘤细胞系后，其敏感度与HER2基因扩增明确相关，同时具有细胞周期阻滞及生长抑制作用；2008年ASCO GICS报道，一项对于晚期/转移性胃癌患者一线治疗的二期临床研究表明，接受拉帕替尼单药治疗者的疾病控制率为32%，中位生存期为5个月，且具有良好的安全性和耐受性。这些试验的结果都为拉帕替尼与其他化疗药物组成联合方案的进一步研究提供了依据。

 

      胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，死亡率仅次于肺癌居常见肿瘤的第二位。我国胃癌人口调整死亡率(男性：40.8/10万，女性：18.6/10万，男性是女性的1.9倍)，分别是欧美发达国家的4.2-7.9倍和3.8-8.0倍。如何对胃癌开展临床治疗的研究是一项比较迫切的课题。

 

      目前开展的是一项亚太区的国际多中心临床研究，旨在观察拉帕替尼在晚期胃癌的疗效。选择的对象是通过病理诊断，有HER2过度表达，胃癌晚期的病人。参加此项重要研究的是：北京中国医学科学院肿瘤医院、南京81医院、北京大学肿瘤医院、北京307医院、天津肿瘤医院、上海复旦肿瘤医院、南京江苏省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、杭州邵逸夫医院、哈尔滨肿瘤医院、长春吉林省肿瘤医院、广州中山肿瘤医院、广州南方医院、武汉同济医院和重庆第三军医大学西南医院。