美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国泌尿科协会(AUA)共同发布了健康老年男性药物预防前列腺癌指南,强调5α还原酶抑制剂(5-ARI)具有明确的预防作用,且该药可能并不增加高恶性度前列腺癌风险。
指南建议,前列腺特异性抗原(PSA)≤3.0 ng/ml、无症状且每年定期接受前列腺癌筛查的老年男性(≥55岁),均应考虑使用5-ARI预防前列腺癌,5-ARI的代表药物为非那甾胺(Finasteride)和度他雄胺(Dutasteride)。目前正在使用该药治疗前列腺良性疾病的患者,应继续该治疗以降低前列腺癌风险。
指南专家组共同主席,NIH疾病预防部副主任Kramer指出,上述建议主要基于15项随机对照临床试验的结果,尤其是前列腺癌预防试验(PCPT)。该试验随访7年结果显示,非那甾胺组和安慰剂组的前列腺癌累计发病风险分别为18.4%和24.4%,前列腺癌发病率分别为3.5%和4.9%,表明非那甾胺具有明确的预防前列腺癌作用。
此前有部分学者担心使用5-ARI可能增加患高等级前列腺癌的风险。Kramer指出,Gleason评分为7~10分者(提示患有高恶性度前列腺癌)在使用非那甾胺的男性中的确更常见(37%vs.22%)。但进一步分析表明,这是因为非那甾胺使肿瘤体积减小,使得高恶性度肿瘤更易被发现。指南中也承认,5-ARI的不良反应虽然少见,但是仍显著多于安慰剂,主要是勃起功能障碍、乳腺发育和性欲下降,但总体而言不良反应是轻微的。