单药拓扑替康是已经确立的治疗卵巢癌复发的方法之一，但如何治疗复发卵巢癌仍有争议，有证据显示拓扑替康联合依托泊甙或健择能更好的控制肿瘤。为了明确这个问题，德国妇科肿瘤学会卵巢癌组进行了如下实验。将手术后接受铂类为主一线化疗的复发卵巢癌患者随机分配到单药拓扑替康组(剂量1.25 mg/m²/d)；拓扑替康(1.0 mg/m²)联合依托泊甙(50 mg/d)口服组；拓扑替康(0.5 mg/m²)联合健择D1天(800 mg/m²)，健择D8天(600 mg/m²)组。3周为一疗程。复发时间与停药时间间隔超过12个月的患者为铂类敏感患者，而小于12个月的患者为铂类耐药患者。初级终点是总生存率，次级终点是无进展生存率，客观缓解率，毒副作用和生活质量。

 

      共有502名患者参与实验平均60.5岁，208名铂类耐药患者。拓扑替康单药组中位总生存期为17.2个月(95% CI 13.5 to 21.9 months)，拓扑替康联合依托泊甙组中位生存期为17.8个月(95% CI，13.7 to 20.0 months)，拓扑替康联合健择组中位生存期为15.2个月(95% CI，11.3 to 20.9 months)。铂类敏感患者生存期明显长于铂类耐药患者(21.9 v 10.6月)。平均无进展生存期三组分别是7.0，7.8，和 6.3 个月，客观缓解率分别是27.8%，36.1%，和31.6%。联合用药患者更容易发生血小板减少。

 

      结论：拓扑替康联合非铂类化疗药治疗卵巢癌复发与拓扑替康单药效果差别不大。[J Clin Oncol. 2008 Jul 1;26(19):3176-82.]

 

 

(上海复旦大学附属妇产科医院 马妍)