A6是干扰单链尿激酶纤溶酶原活性的一种多肽,具有抗血管生成和抗迁移、侵袭的作用。 本文作者采用随机双盲安慰剂对照实验评估皮下注射A6对复发上皮性卵巢癌的临床疗效及安全性。
研究对象:经过一线化疗获得临床缓解的上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发腹膜癌的患者连续2次CA125升高,但体格检查及影像学没有复发证据。将他们随机分三组,分别皮下注射安慰剂,A6 150mg和A6 300mg直到疾病进展或研究结束。监测疾病进展时间,A6的安全性,血清CA125水平,尿激酶系统的生物标志物。
最后24人获得有效数据(安慰剂组12人,A6低剂量组8人,A6高剂量组4人)。统计结果显示A6皮下注射可显著推迟临床疾病进展,A6组平均100天后疾病进展,而安慰剂组为49天。应用A6的安全性很好,疗效与CA125水平无关,A6组尿激酶纤溶酶原激活剂受体水平显著低于安慰剂组。
作者最后得出结论:A6的应用显著延长疾病进展时间(指从使用A6到发现疾病进展的时间),而且安全性很好。[
Gynecol Oncol. 2008 Oct;111(1):89-94. Epub 2008 Aug 28.]
(上海复旦大学附属妇产科医院 马妍)