CDB-2914是一种选择性孕激素受体调节剂。为了了解其对子宫肌瘤的临床效果,予患者3个月CDB-2914后评估肌瘤大小和临床症状。
具体做法如下:将围绝经期妇女中有症状的子宫肌瘤患者随机分配到T1组(每天予CDB-2914 10 mg),T2组(每天予CDB-2914 20 mg)和安慰剂组,每组用药3个月。在研究开始前和子宫切除前2周采用MRI测量肌瘤大小。同时比较治疗前后贫血比率,血色素和血细胞压积变化,排卵障碍和生活质量评估。
实验结果:22个病人参加实验,18个最终完成实验。年龄和体重的组间差异不明显。用药组子宫肌瘤体积明显减少,T1组减小36%,T2组减小21%。治疗期间血色素变化不明显。3组的中位雌二醇浓度均大于50 pg/mL 。CDB-2914 能减少月经量同时抑制排卵,且提高患者生活质量评分。1名患者治疗过程中形成子宫内膜增生,但无不典型变化。没有严重的副作用发生。
结论:应用3个周期CDB-2914后,子宫肌瘤体积明显减小,患者生活质量评分明显提高。该临床实验病人例数不多,没观察到CDB-2914的严重副作用,说明该药耐受性好,可能成为治疗子宫肌瘤的药物之一。[
Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1129-36.]
(复旦大学附属妇产科医院 马妍)