铂类化疗联合放疗与单用放疗哪个方案更能延长具有高危因素的内膜癌患者的总生存期和无病生存期?为了回答这个问题本文作者设计了一个随机临床实验。
该实验共有156名患者参加,其中IA-B 期 3级(n=28), IC-IIIA期 1-3级(n=128)。将她们随机分配到放疗组(A组, n=72)和放疗联合化疗组(B组, n=84).。联合化疗方案:顺铂 50mg/m2+ 表阿霉素 60mg/m2+ 环磷酰胺 500mg/m2,共化疗3程。
结果:总5年生存率A组为84.7% ,B组为82.1%。中位无病生存期A组为18个月(范围 9-36个月),B组为25个月(范围 12-49个月)。在5年随访中32个病人复发,其中5人局部复发,20人远处复发。从手术时间开始计算,A组中位复发时间为15个月(范围 6-37个月),B组为20个月(范围 8-60个月)。5年随访中26人死亡,其中A组11人B组15人。对于放弃治疗的病人,A组平均生存23个月(范围 15-44个月),B组平均生存37个月 (范围 13-50个月)。化疗毒性反应不重,少于8%的患者出现3/4级恶心,第3个疗程化疗时有16.6%的病人出现3/4白细胞减少,仅有6.2%发生3级感染。共有10人出现肠道并发症需要手术治疗,其中A组2人, B组8人。
结论:对于接受手术和放疗的高危内膜癌患者来说辅助顺铂、表阿霉素和环磷酰胺的联合化疗不能提高总生存率,也不能降低复发率,且化疗可能增加肠道并发症。[
Gynecol Oncol. 2008 Aug;110(2):190-5. Epub 2008 Jun 4.]
(上海复旦大学附属妇产科医院 马妍)