为了评估吉西他滨联合拓扑替康周疗对铂类耐药卵巢癌或腹膜癌的效果,本文作者设计了一个临床实验主要观察药物毒副作用,反应率,患者生活质量,无进展生存期等几方面指标。每个周期21天。在周期的D1和D8天予吉西他滨800mg/m
2和拓扑替康3.0 or 2.5mg/m
2。采用RECIST标准进行疗效评价,采用FACT-O 评估生活质量。结果:23名病人纳入研究,其中1名患者因合并内膜癌被剔除。实验开始前16名病人有可见病灶7人仅有CA125升高。所有患者平均接受化疗8程。前6个病人接受3.0mg/m
2剂量的拓扑替康后出现推迟用药和用药减量至2.5mg/m
2。4人部分缓解,8人疾病稳定。药物毒副作用可以耐受,107个疗程中只要8个疗程因毒副作用减量。4人因毒性反应退出实验。平均复发时间3个月,平均总生存期为12.6个月。患者生活质量与实验前比较变化不大。结论:吉西他滨联合拓扑替康周疗耐受性好,最佳缓解率为17%,确定缓解率只有9%,与单药吉西他滨或拓扑替康相比疗效不明显。本实验结果提示吉西他滨联合拓扑替康周疗不是一个有前途的化疗方案。
[Gynecol Oncol. 2008 Aug;110(2):146-51. Epub 2008 Jun 6.]
(上海复旦大学附属妇产科医院 马妍)