在刚刚结束的33届ESMO年会上发表了一项III期临床试验(EORTC 18032)的结果,显示口服制剂替莫唑胺(Temodal, 先灵保雅)治疗晚期黑色素瘤并不优于静脉使用的达卡巴嗪。
这是迄今为止在这类患者中最大的临床试验,一共入组了859例4期黑色素瘤患者。主要的研究者,来自英国诺丁汉大学的Poulam Patel 称:达卡巴嗪近20年以来一直是该组患者的标准治疗,这项研究的结果说明其将仍然是标准方案。
替莫唑胺已经批准用于多个脑肿瘤,但这项研究中采用的剂量更高,给药时间更长。每2周给药7天,每天150mg/m2 ,结果证明这种给药方案是可行的。替莫唑胺组缓解率明显高于达卡巴嗪组(14.4% vs 9.8%; P=.05)。但是PFS(2.3月 vs 2.17月; P=.27)和中位总生存时间(9.13 vs 9.36; P=1.0)两者并无差异。
替莫唑胺的毒性(淋巴细胞减少)略高于达卡巴嗪,但是毒性范围可以接受。专家也指出,虽然达卡巴嗪是目前广泛采用的标准治疗,但其实它并未与最佳支持治疗比较过。
在大会的另一项报告中,Raquel Catarino,PhD报告了cyclin D1与黑色素瘤有关。这项研究纳入了161名黑色素瘤患者和892名健康志愿者。发现cyclin D1有2个拷贝基因变异的人群出现黑色素瘤的机率高80%。cyclin D1有可能成为治疗的新靶点。[33rd European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress: Abstract LBA8. Presented September 15, 2008.]