为了评估培美曲塞对一线治疗方案无效的晚期复发宫颈癌的效果及毒副作用,德州大学达拉斯西南医学中心的妇科肿瘤组进行了一个多中心的II期临床研究。入选病人必须是晚期或复发的可测量宫颈癌,而且一线化疗失败。每21天静脉滴注培美曲塞一次(剂量900mg/m2)。结果从2004年7月6日到2006年4月3日共有29人参加临床试验,但2人未接受治疗。共用了128个疗程,其中37%的病人接受了6个以上疗程的培美曲塞。总的来说该方案具有可耐受性,严重的毒副作用包括贫血占41%,白细胞减少占30%,中性粒细胞减少占26%,感染占26%。没有治疗相关死亡报道。在中位缓解期4.4个月时,4个(15%)病人部分缓解。疾病放疗部位和非放疗部位的缓解率分别为7%和25%。16个(59%)病人疾病稳定,7个(26%)病人疾病进展。中位无进展生存期为3.1个月,总生存期为7.4个月。
作者最后得出结论:该方案的培美曲塞对一线化疗失败的晚期复发宫颈癌显示出中度活性。其他部位肿瘤的研究资料建议联合应用培美曲塞和顺铂,需待进一步研究。[
Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):65-70. Epub 2008 May 5.]
(上海复旦大学附属妇产科医院 马妍)