一项大型3期研究显示，非小细胞肺癌患者在紫杉醇和卡铂的基础上加用口服的多靶点激酶抑制剂索拉非尼(Nexavar, 拜耳)并无获益。事实上，对一小部分鳞癌的患者，加上索拉非尼似乎有害，增加死亡风险，因此该试验被提前终止。

 

      主要研究者Dr. Scagliotti 在第一届欧洲肺癌大会上报告了这一结果。这项被称为ESCAPE的研究一共入组了926例一线非小细胞肺癌患者，2组的中位总生存相似(紫杉醇/卡铂/索拉非尼组为10.7个月，紫杉醇/卡铂组为10.6个月)。但是组织学为鳞癌的亚组患者(n=219; 24%) 索拉非尼组的死亡率明显增加。3药联合的中位生存时间为8.9个月而2药联合为13.6 个月。对非鳞癌的患者，中位生存分别为11.5个月对10.3 个月。

 

      主要研究者认为，虽然不能肯定索拉非尼对鳞癌患者有害，但有这个可能性。早期发表这一结果非常重要，可以避免进一步危害患者，而且，这也可能是一类现象，对类似的药物同样的研究也给出了警告。拜耳肿瘤临床研发副总裁Susan Kelly, MD, 指出：“总的来说，加上索拉非尼并无获益，对鳞癌的患者而言，因为这是一个并非预先设计的亚组分析的结果，需要肺癌专家的进一步讨论。”这一结果与既往索拉非尼在其他肿瘤，如肾癌，肝癌的良好表现不同。后两者已经批准作为适应症。她说：“我们还不能解释原因，并没有观察到如同贝伐单抗一样的出血现象的增加。”其他的不良反应在索拉非尼组有所增加，但仍不能解释死亡率的增加。

 

      另一项正在进行的索拉非尼在肺癌中的研究，NEXUS试验, 在得到ESCAPE试验的结果之后，立即进行了分析，虽然没有在这一亚组患者中没有见到类似迹象，仍然建议参加的鳞癌患者退出，并且不再入组鳞癌患者。

 

      因为索拉非尼在肺癌2期临床试验中的结果显示很好的活性，参会代表对这一结果都表示诧异。[1st European Lung Cancer Conference: Late-Breaking Abstract. Presented April 25, 2008. ]