2007年11月19日，美国FDA批准Nexavar(索拉非尼，商品名：多吉美)用于不适于手术的肝细胞癌患者。

      多吉美是一种激酶抑制剂类抗肿瘤药。2005年，FDA批准多吉美治疗晚期肾细胞癌。 

      此次FDA的批准是基于一项国际多中心、安慰剂对照研究。该研究纳入602例肝细胞癌患者，比较接受多吉美和安慰剂治疗后患者的生存期。两组的年龄、性别、种族、其他癌症特点以及入组前抗癌治疗都匹配。中期分析显示，多吉美治疗组的总生存期显著延长，中位生存期为10.7个月，而安慰剂组为7.9个月。同时，多吉美治疗组的肿瘤进展明显减慢。基于此显著性结果该研究提前中止。
   
      多吉美治疗肝细胞癌或肾细胞癌者最常见的副作用为疲乏、体重减轻、皮疹或浅表皮肤脱落、手或足部皮肤反应、脱发、腹泻、厌食、恶心和腹痛。
   
      多吉美的上市剂型为200 mg的片剂，常规用量为每日两次，每次两片(400mg)，空腹服用。FDA肿瘤产品部主任Robert Justice博士称：“在随机临床试验中，与未接受多吉美治疗的患者相比，不能手术的肝细胞癌患者接受Nexavar治疗后生存期延长2．8个月。因此，对于那些正在与此类肿瘤抗争的患者，多吉美是一个非常重要的新治疗选择。”