为了验证加强化疗的作用，由日本多家医院血液科参加的日本成人白血病研究组，设计并完成了APL97的研究，这是一项前瞻性，多中心的临床研究，被选入的患者是新诊断的接受维甲酸和化疗治疗的急性早幼粒细胞白血病的患者。一共302例患者登记，在283例可以接受评价的患者中有267例(94%)达到完全缓解，在可评价的完全缓解的患者中，6年预期总生存率和无病生存率分别为83.5%和68.5%。一共有175例患者在巩固治疗后，PML-RARα融合基因转为阴性，这些患者被随机分为接受加强化疗组(n=89)和观察组(n=86)。观察组6年预期无病生存率为79.8%，而化疗组为63.1%，二组间没有显著的差异(p=0.20)。观察组6年预期总生存率为98.8%，显著高于加强化疗组的86.2%(p=0.014)。这些结果显示，加强维持化疗不能提高无病生存率，并且使得经过3个巩固治疗后PML-RARα融合基因转为阴性的急性早幼粒细胞白血病患者的总生存率要低于观察组。[Blood, 1 July 2007,Vol. 110, No. 1, pp. 59-66.]

 

 

(编译：哈尔滨市第一医院血研所 赵东陆)