分子靶向药物通过阻断肿瘤细胞或相关细胞的信号转导，从而抑制或杀死肿瘤细胞。它的最大的优点是以肿瘤细胞或肿瘤相关的细胞为治疗靶点，选择性的抑制或杀死肿瘤细胞。   

 

      索拉非尼(多吉美, Sorafenib/ Nexavar)是一种通过在Raf激酶和受体酪氨酸激酶VEGFR-2 和PDGFR-β水平阻断Raf/MEK/ERK途径，从而来抑制肿瘤细胞增殖和血管生成的新型靶向抗肿瘤药物。

 

      在已有的临床研究中，索拉非尼(多吉美)对于多种恶性肿瘤表现出了良好的治疗效果。在2005年底被美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗晚期肾细胞癌，在2006年9月12日获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准治疗无法手术的晚期肾细胞癌。 到目前为止，全球共有超过9000例癌症患者接受了索拉非尼(多吉美)的治疗。

 

      现在我国4家著名的肿瘤内科，正在进行一项“索拉非尼治疗晚期小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究”，本项临床研究是在全球15个国家中进行的III期临床研究，旨在明确索拉非尼(多吉美)对于IIIb-IV期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。本项研究已经得到了中国食品药品监督管理局(批准文号为：2007L01080)和所参加医院伦理委员会的批准。

 

      如果您的非小细胞肺癌患者已无其他更好的治疗选择，且基本符合以下入选标准，请推荐给下述的国内研究者，以使您的患者在该研究中获得可能的益处：

 

      •  患者年龄≥18岁。

      •  经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌，疾病分期为ⅢB期(伴恶性胸水或心包积液)或Ⅳ期。

      •  患者至少有一个可测量病灶，病灶必须用CT或MRI(磁共振成像)扫描，并按照实体瘤反应评价标准(RECIST)进行测量和评价。

      •  预期寿命至少有12周。

      •  在首次用药前7天内经实验室检查证实患者骨髓功能、肝肾功能满足下列要求：

         o   血红蛋白≥9.0 g/dL  (≥5.6mmol/L)

         o   中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3

         o   血小板计数≥100,000/ul

         o     总胆红素≤1.5倍正常值上限

         o     谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限(对于有肝转移的患者≤5倍正常值上限)

         o     碱性磷酸酶≤4倍正常值上限

         o     凝血酶原时间国际标准化比值及部分凝血活酶时间≤1.5倍正常上限

         o     血清肌酐≤1.5倍正常值上限

      •  患者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力，在开始研究的任何特殊程序前必须先签署知情同意书。

      •  ECOG体力状态评分为0或1。