肝细胞肝癌在我国是一种常见的恶性肿瘤，手术切除目前是对于早期患者最主要的治疗方法。对于失去手术机会的晚期患者来讲，药物治疗成为其主要的治疗方式之一。近年来出现的分子靶向药物治疗越来越受到人们的关注。

 

      分子靶向药物通过阻断肿瘤细胞或相关细胞的信号转导，来控制细胞基因表达的改变，而产生抑制或杀死肿瘤细胞。它的最大的优点是以肿瘤细胞或与之相关的细胞为靶向点，选择性地抑制或杀死肿瘤细胞。

 

      索拉非尼是一种通过在Raf激酶和受体酪氨酸激酶VEGFR-2 和PDGFR-β水平阻断Raf/MEK/ERK途径，来抑制肿瘤细胞增殖和血管生成的新型靶向抗肿瘤药物。在已有的临床研究中，索拉非尼表现出了对于多种恶性肿瘤良好的治疗效果，并在2005年底被美国食品药品监督管理局批准治疗晚期肾细胞癌。到目前为止，全球共有超过8000例癌症患者接受了索拉非尼的治疗。

 

      在既往国外针对肝细胞肝癌的研究中，发现服用索拉非尼的患者的生存期以及生活质量均得到了明显的提高。

 

      我国有12家大医院正在进行一项“Sorafenib治疗进展期肝细胞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的研究”，本项临床研究是在中国大陆、中国台湾以及韩国进行的III期临床研究，旨在明确索拉非尼在亚洲肝细胞肝癌患者中的有效性和安全性。试验得到了中国食品药品监督管理局和参加医院伦理委员会的批准。

 

      如果您的肝癌患者已无其他更好的治疗选择，且基本符合以下入选标准，请推荐给下述的国内研究者，以使您的患者在该研究中获得可能的益处：

          ·    18岁或18岁以上的患者（男女不限）；

          ·    患者的预期寿命至少为12周；

          ·    患者患有无法切除和/或转移性进展期肝细胞癌，肝细胞癌的诊断经组织学或者细胞学确诊

          ·    患者必须具有至少一个肿瘤病灶并且同时符合以下两条标准：

 

                     o    根据实体肿瘤反应评估标准（RECIST），病灶至少有一条径线可以被精确测量

                     o    靶病灶既往没有接受过任何的局部治疗（包括手术、放射治疗、肝动脉灌注、栓塞化疗、射频消融、经皮乙醇注射和冷冻消融）

 

          ·    接受过局部治疗的患者可以纳入，包括手术、放疗、肝动脉栓塞、栓塞化疗、射频消融、经皮酒精注射或冷冻消融。但是必须明确研究的靶病灶不在既往治疗范围内，或经过局部治疗后病灶至少增大25%，局部治疗需在入组前至少4周前结束

 

         ·     符合以上条件的患者推荐到研究中心后，研究者会向患者详细介绍此研究，并在获得患者的知情同意后再进行研究相关步骤

 

附：国内研究者和联系电话