2006年10月11日(伊斯坦布尔)一项新的研究提示洗必泰可预防胃肠道肿瘤患者因化疗引起的口腔疼痛及口腔溃疡。第31届欧洲肿瘤学年会(ESMO)首次报道洗必泰联合冰块与安慰剂比较的随机双盲对照试验。大会主席Monfardini医师指出该研究为化疗引起的口腔粘膜炎的预防提供了新的选择。
丹麦哥本哈根国立医院的Sorensen医师经研究发现40%应用5-Fu化疗的患者受口腔粘膜炎的困扰,这在很大程度影响了患者的生活质量。大约18%的患者存在3度口腔粘膜炎,并表现为剧烈疼痛、进食障碍。而且这些表现在门诊及住院患者中略有差别,当然其花费也非常可观。医生有时使用含有洗必泰的漱口液预防口腔疼痛及口腔溃疡,但其治疗价值还不确定,部分研究认为有益而有的则认为可能有潜在危害。而这种不确定性可能是与临床治疗方案的不同有关。研究显示洗必泰作为一种预防剂及治疗方案,对放射治疗、各种细胞生长抑制剂、常规和大剂量化疗治疗实体肿瘤、血液系统恶性疾病而引起的口腔溃疡有较好的疗效。该试验研究接受5-Fu 425 mg/m2+四氢叶酸20 mg/m2 d1-5方案化疗的胃肠道恶性肿瘤患者,使用洗必泰及口腔冷却剂的用量。研究者将206位受试者随机分为3组:第一组应用0.1%洗必泰15mL每日漱口3次,每次1分钟,共持续3周;第二组使用生理盐水作为安慰剂;第三组使用冷冻疗法,在化疗开始35分钟后口腔含服粉碎的冰块10分钟。研究显示第一疗程化疗后患者口腔粘膜炎的出现情况如下:
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洗必泰(n=73),n(%) |
安慰剂(n=66), n(%) |
冷冻疗法(n=67), n(%) |
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口腔粘膜炎级别 |
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0 |
31 (43) |
15 (23) |
29 (43) |
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1-2 |
30 (41) |
28 (42) |
27 (40) |
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3-4 |
9 (12) |
21 (32) |
7 (10) |
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N/A |
3 (4) |
2 (3) |
4 (6) |
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口腔粘膜炎持续时间 |
平均3天(0-17天) |
平均5天(0-20天) |
平均1天(0-20天) |
研究发现使用洗必泰及冷冻疗法均可显著减少口腔粘膜炎的发生率和持续时间。Sorensen医师指出尽管碎冰块使用方便且价格低廉,但是在5-Fu持续滴注及长期化疗的患者中依从性较差。该研究显示洗必泰作为预防常规剂量化疗引起的口腔粘膜炎有较好的效果,而且不会像冷冻疗法那样影响化疗药物的半衰期,同样也没有使用限制性。[ESMO 31st Congress: Abstract 988O. Presented October 2, 2006]