2002年1月至2002年2月，946 例晚期的GIST患者在EORTC/ISG/AGITG随机对照临床试验中接受两个剂量水平的甲磺酸伊马替尼(IM)治疗。这个临床分析研究RECIST标准评定的客观缓解能否预测肿瘤进展时间(TTP)和总生存(OS)。根据研究方案，在治疗2、4、6月时进行病情评价。肿瘤疗效评估的结果分为6类: PR (肿瘤负荷减少>30%)，MR (肿瘤缩小10-30%)，NC-(肿瘤缩小0-10%)，NC+(肿瘤增大0-20%)，PD(肿瘤增大>20%或出现新病灶)，和主观PD(临床PD，未测量的)。

 

      总计入组了906例可测量病变的患者，其中在治疗2个月、4个月和6个月时可评价的患者分别是852例、681例和642例。在所有测量的时间点，PR和MR的患者的TTP和OS相似; NC-和NC+患者以及PD和主观PD患者的TTP和OS也相似。在4个月评价疗效时，6组患者的中位TTP分别是2.50、2.55、1.86、1.65、0.31和0.30 年，而3年的OS分别是71%、72%、57%、56%、32%和0%。随后将患者分为有效(肿瘤负荷减少10%以上)、无改变(肿瘤缩小<10%或增大<20%)以及PD(肿瘤增大>20%、出现新病变或临床PD)。新的疗效分类在最初的2个时间点可非常准确的预测2个剂量水平肿瘤的进展或患者的生存，但在6个月时病情稳定与缓解的患者生存相同。另外，在2、4、6个月时，RECIST评定为缓解的患者有相似的TTP和OS。

 

      研究认为，RECIST 标准对于判定IM-耐药的GISTs(PD>20%)是仅有的最佳的疗效评定标准，但是评估IM治疗的疗效并不充分。肿瘤缩小>10%(直到完全缓解)的患者被认为是对IM治疗有效的患者(IM治疗敏感的GISTs)。肿瘤病变真正稳定的患者是肿瘤缩小<10%和肿瘤增大<20%对IM治疗中度敏感的患者。[2006ASCO Abstract No：9510；作者 A. Le Cesne等]

 

 

 

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)