约三分之一的HER2+转移性乳腺癌患者发生中枢神经系统(CNS)转移。Lin等在HER2+的脑转移患者中进行了评价lapatinib疗效和安全性的II期研究。

　　患者的入组条件是HER2+新诊断的或进展的乳腺癌脑转移患者，至少有一个可测量的脑转移病灶(>1.0cm)。患者接受lapatinib 750mg口服一日2次。每8周1次MRI评估肿瘤疗效。在基线、第1和第8周进行FDG-PET检查。观察的主要终点指标是根据RECIST标准判断的脑肿瘤客观缓解率(CR+PR)，次要终点指标包括安全性、生活质量(QOL)以及PET的改变。研究中入组了39例乳腺癌脑转移患者，平均年龄52岁(范围31-76)。所有的患者都使用了曲多珠单抗治疗；38例患者在放疗后肿瘤进展。最常见的不良反应是腹泻(3度、21%)、乏力(3度、16%)和皮疹(3度、5%)。研究中有2例患者根据RECIST标准取得PR疗效，在研究的158和347天疗效仍然维持。另1例患者脑转移缩小了30%以上，但是不符合RECIST标准的可测量病灶没有纳入分析。有5例患者病灶稳定超过16周。中位治疗失败时间是3.2月(95% CI：2.3-3.8)。

　　研究认为，lapatinib在乳腺癌脑转移的患者中耐受性良好，可以进入中枢神经系统并有一定的临床疗效。[2006 ASCO年会Abstract No：503，作者N. U. Lin等]

 

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)