Hi-CHOEP治疗年轻预后好的侵袭性淋巴瘤并不优于基线CHOEP
发布时间:2012-05-30
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NHL-B1临床研究表明,虽然CHOEP较CHOP方案的骨髓抑制发生率高,但是CHOEP方案耐受性好并且缓解率和5年无事件生存率明显改善,因此CHOEP可以作为年轻预后好的侵袭性淋巴瘤患者的首选方案(NHL-B1 trial;Blood 2004,104:626)。为了进一步提高疗效,DSHNHL试验比较了无干细胞支持能耐受的最大剂量CHOEP-21方案(Hi-CHOEP:C:1400mg/m2,H:65mg/m2,O:2mg,E:175mg/m2×3,P:100mg×5)和基线CHOEP-21方案的疗效。
研究中,389例年轻(18-60岁)预后好(aaIPI=0, 1)的意向性治疗患者随机接受CHOEP-21 (n=194)和Hi-CHOEP (n=195)方案的治疗。中位随访37个月,主要终点指标包括治疗失败时间(TTF) (64% vs. 68%;P=0.639)和总生存(OS) (83% vs. 86%;P=0.849)均无统计学差异。CHOEP-21与Hi-CHOEP方案的CR/CRu(78.4% vs. 79.5%;P=0.783)和肿瘤进展率(12.4% vs. 9.7%;P=0.409)也无统计学差异。低危和中低危的患者未从Hi-CHOEP方案中受益。多因素分析证实LDH升高和晚期病变(III期和IV期)是TTF和OS的独立风险因素。Hi-CHOEP较CHOEP-21方案的毒性更大(3/4度白细胞减少100% vs. 87.2%,P<0.001,血小板减少80.8% vs. 9.6%,P<0.001;感染19.7% vs. 5.4%,P<0.001;治疗相关的死亡2.6% vs. 0%)。
DSHNHL试验认为,由于Hi-CHOEP与CHOEP-21方案相比疗效相当,但是毒性较高,因此Hi-CHOEP并不优于CHOEP-21方案。该研究还表明:与剂量密度方案和/或加美罗华相比,Hi-CHOEP方案治疗年轻预后好的侵袭性淋巴瘤患者前景不容乐观。[2006 ASCO Abstract No:7513 作者Pfreundschuh MG等]
(编译:中国医学科学院肿瘤医院 王竞)