人类乳头瘤病毒疫苗预防女性宫颈癌的临床试验研究令人关注，德国学者Schwarz TF报道了该领域的最新结果。生殖器HPV可在两性初次接触后短期内感染，其发病风险可伴随一个妇女的一生。在15～25岁女性中，AS04 HPV疫苗具有高度的免疫原性，且其对抗HPV16/18引起的持续感染为期27个月的宫颈损害有效率为100%。在此项研究的长期随访中，疫苗的持续有效率达48个月。

　　目前正在进行的III期试验(580299/014)比较了ASO4 HPV-16/18 疫苗在26－55岁和15－25岁的女性中的免疫反应性。研究人群为来自于德国和波兰的年龄在15～55岁的健康女性，在第0、1、6月接受3剂ASO4 HPV-16/18疫苗。试验组以年龄分层:15～25岁组(n=229)、26～45岁组(n＝226)、46～55岁组(n＝211)。抗HPV-16/18 抗体滴定度采用ELISA方法在第0、2、7、12月进行评估(EU/mL)。计算各组的血清阳性率和中位抗体滴度(GMTs),所有参加者每剂均进行安全性评估。

　　结果显示，所有HPV-16/18最初为血清阴性的女性在第2个月变为血清阳性。第7个月，15～25岁组女性中HPV－16 GMTs(95％ CI)为7908.4(6874.0－9098.5)，26～45岁组女性为4029.2(3402.7－4771.0)，46～55岁组女性为2566.8(2181.2－3020.6)。而HPV－18 GMTs分别为3499.3(3098.7－3951.6)，1837.3(1602.1－2107.0)，1313.0(1145.6－1504.9)。该疫苗耐受性好，近期综合症(30天)发病率在46～55岁年龄组较低，显示出HPV－16/18 AS04疫苗在15～55岁组女性中具有较高的免疫原性和安全性。[2006年ASCO大会摘要1008]


(任文晓译，吴世凯校)