FP方案加或不加贝伐单抗一线治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性:TREE临床研究的最终分析

发布时间:2012-05-30 浏览次数:708次 来源: 作者:

  目前的研究表明,在转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中,奥沙利铂/5-FU/叶酸方案优于伊立替康/5-FU/叶酸方案,伊立替康/5-FU/叶酸联用贝伐单抗能显著改善转移性结直肠癌患者的生存。

  为了验证奥沙利铂/5-FU/叶酸与贝伐单抗联用的安全性和疗效,临床上进行了一项评价奥沙利铂/氟尿嘧啶(FP)方案(静脉推注、静脉滴注或口服氟尿嘧啶)加(TREE 1)或不加(TREE 2)贝伐单抗一线治疗mCRC的多中心随机临床研究。TREE试验的主要终点指标是观察12个周期的治疗期间,每组3/4度不良反应的发生率;次要终点指标是观察治疗方案的总缓解率、肿瘤进展时间和总生存。TREE 1方案:FOLFOX:奥沙利铂85mg/m2,叶酸350mg,5-FU静脉推注400mg/m2,随后2400mg/m2持续静脉滴注46 hours;bFOL:奥沙利铂85mg/m2 d1和d15,叶酸20mg/m2和静脉推注5-FU 500mg/m2 d1、8、15,每4周一次;CapeOx:奥沙利铂130mg/m2 d1,卡陪他滨1000-850mg/m2每日二次,连用14天。TREE 2方案:上述方案分别加贝伐单抗5mg/kg每2周一次或7.5mg/kg每3周一次。

  TREE1和TREE2分别入组了147例和213例患者。安全性和疗效如下表所示:

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  在TREE2的各个方案中由于联用了贝伐单抗出现了较多的3/4度高血压、影响伤口愈合和肠穿孔。截止2006年1月9日,TREE1和TREE2组分别有38%和57%的患者生存。

  TREE试验数据表明,贝伐单抗与奥沙利铂/氟尿嘧啶联用能提高转移性结直肠癌患者的缓解率并延长肿瘤进展时间,患者对该治疗耐受性尚可,毒性可以预见。[2006 ASCO年会Abstract No:3510]



 

(编译:中国医学科学院肿瘤医院 王竞)