近年来全球胰腺癌发病率呈上升趋势,研究资料显示,我国现在每年新增胰腺癌患者约5-6万例,患者早期诊断困难,发现时只有10%的患者尚可手术,绝大多数的患者则都已到晚期或已有转移而无法手术,只能采用姑息治疗,而胰腺癌对放疗、化疗等疗法又不敏感,导致患者生存质量差,生存时间短,中位生存期仅有2~3月,1年生存率仅为8%,5年生存率仅有3%。
目前吉西他滨(健择)是胰腺癌一线标准化疗药物,临床研究显示,应用含吉西他滨的两药联合方案可进一步提高疗效。2005年11月美国FDA批准吉西他滨联合Tarceva作为治疗进展期胰腺癌的一线方案,该方案的III期临床研究有17个国家、140个研究中心、569例患者参加。研究结果显示,吉西他滨与Tarceva二药联用较吉西他滨单用在中位生存期(6.37个月对5.91个月,P=0.034)、1年生存率(24%对17%)等方面都有优势。
康莱特注射液是我国自主研发的一种广谱抗癌乳剂,系从中药薏苡仁中提取有效抗癌成分制剂而成。大量的基础与临床试验结果显示:康莱特注射液有抗肿瘤与改善免疫功能双相作用,同时还能改善患者的生存状况与生存期,该药已在国内上市销售10余年,全国各大医院均有使用,迄今已有50余万各类肿瘤患者由本药受益。
现有的基础与临床资料显示,康莱特注射液对胰腺癌患者也有着较好效果:在北京协和医院进行的动物实验证实,康莱特与健择联用有协同抑瘤效应,联用的抑瘤率(40.11%)明显高于健择单用(13.26%)。康莱特美国I期临床试验中,1例胰腺癌患者经康莱特治疗后生存了25.5个月;俄罗斯交通部总医院采用康莱特治疗的7例胰腺癌患者,有4人生存1年以上,生存最长者达2年6个月;俄罗斯秋明地区医院采用康莱特治疗的4例胰腺癌患者,有2人生存了15个月,2人生存了9个月以上。国内有人采用康莱特联合生长抑素治疗了12例晚期胰腺癌患者,结果患者TTP为3.0±1.5个月,中位生存期为6个月,1例患者存活了24个月。
中西医结合是我国治疗胰腺癌的优势所在,目前国内的6家著名医院正在进行一项“康莱特注射液联合健择方案与健择单药方案对比治疗局部晚期及转移性胰腺癌的多中心、随机临床研究”,如果您的晚期胰腺癌患者已无其他更好的治疗选择,且基本符合以下入选标准,请推荐给下述的研究者,以使您的患者在该研究中获得可能的益处。
主要入选标准:
1.经组织学或细胞学确诊的不可切除的或转移性胰腺癌;
2. 年龄18岁—70岁;
3.预期生存期大于90天;
4.Karnofsky身体状况评分大于或等于70分;
5.至少有一个可测量及评估的肿瘤观察指标,如肿瘤观察指标位于放射野内需停止放疗2个月;
6.既往任何癌症手术在临床试验开始至少30天前已经完成;
7.既往未接受过全身化疗及康莱特注射液治疗;
研究中心及联系方式:
