晚期胃癌预后不良，联合化疗与支持治疗相比能改善生存，提高生活质量。20世纪八十年代，FAM(5-FU/阿霉素/丝裂霉素)方案曾经是晚期胃癌的标准治疗方案。九十年代初期，为了提高剂量强度，形成了以FAMTX(5-FU/阿霉素/甲氨喋呤)方案和DF(顺铂/5-FU)方案为代表的第二代方案。九十年代后期，在ECF(表阿霉素/顺铂/5-FU)与FAMTX的对比研究中，ECF方案因在缓解率、肿瘤进展时间以及总生存上有显著优势，从而取代了FAMTX方案成为晚期胃癌的常规参考方案。REAL-2临床试验正是以ECF方案为参考方案评价新药奥沙利铂(O)、卡陪他滨(X)在晚期食管胃癌一线治疗中的疗效而设计的2×2III期随机临床研究。

　　该试验入组的是经病理证实的食管、食管胃连接处或胃的腺癌、鳞癌或未分化癌患者。这些患者随机接受2×2设计的四个化疗方案(ECF、EOF、ECF和EOX)其中之一治疗。剂量：表阿霉素(E) 50mg/m2，顺铂(C) 60mg/m2，奥沙利铂(O) 130mg/m2 IV，每3周一次；5-氟尿嘧啶(F) 200mg/m2 IV每天一次，卡陪他滨(X) 625mg/m2每天口服二次连续给药；治疗8周期。观察的主要终点指标是总生存。该试验从61个中心随机入组了1,002例患者。人口学特征匹配良好。中位随访17.1个月。疗效结果如下图所示。



　　REAL-2研究表明，含卡陪他滨方案的1年生存率和总生存不低于含5-FU方案，卡陪他滨可以在治疗中取代5-FU；含奥沙利铂方案的疗效也不低于含顺铂方案，在三药方案中奥沙利铂可以在治疗中取代顺铂。[2006ASCO年会Abstract No: LBA4017]

 

(编译：中国医学科学院肿瘤医院 王竞)