美国FDA批准ZD6474为治疗甲状腺癌的孤儿药
发布时间:2012-05-30
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2005年10月31日,美国FDA批准ZD6474(Zactima,阿斯利康生产)为治疗滤泡性、髓样、未分化甲状腺癌,以及局部进展期和转移性乳状头状甲腺癌的孤儿药(Orphan drug)。
ZD6474是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)选择性抑制剂,也是一种在转染时重排的酪氨酸激酶。在特定的甲状腺肿瘤中,转染时重排的酪氨酸激酶的活性具有种非常重要的生长促进作用。因为该药与gefitinib (Iressa, 阿斯利康生产)和erlotinib HCl (Tarceva, OSI生产)合用时,还可通过VEGFR-2介导的抗血管生成作用剥夺肿瘤血供,所以其有望在其他实体瘤中显示作用。
在局部进展期或转移性非小细胞肺癌患者中进行的II期试验的结果显示,患者每日1次使用ZD6474 300mg与使用gefitinib相比可使患者的无进展生存显著改善(HR 0.632,95%可信限0.44-0.90,P<0.011)。
依据公司的新闻发布,目前这一剂量在一项甲状腺癌的II期试验中使用,所发现的副反应与以往的试验是一致的,最常见的有腹泻、皮疹和恶心呕吐。也曾发现无症状的QTc延长。
目前,欧洲药物评价机构(ENEA)正在对ZD6474成为治疗髓样甲状腺癌的孤儿药(Orphan drug)进行评估。
(呂方编译)