Ipilimumab显著改善晚期黑色素瘤患者OS
发布时间：2013-04-08
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美国研究者O'Day报告，全人源化单克隆抗体Ipilimumab治疗晚期黑色素瘤有效。与Gp 100疫苗相比，Ipilimumab单药或联合Gp 100疫苗可显著改善总生存期。（摘要号 4）
该Ⅲ期研究入组不可切除的Ⅲ~Ⅳ期经治黑色素瘤患者，按照1:3:1的比例随机分为Ipilimumab组（137例）、Ipilimumab+Gp 100组（403例）和Gp 100组（136例）。主要终点为联合治疗对比Gp 100治疗的总生存期（OS），次要终点为OS、最佳总缓解率（BORR）、24周的疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和安全性。
结果显示，Ipilimumab组、Ipilimumab+Gp 100组和Gp 100组的中位OS分别为10.1个月、10.0个月和6.4个月，1年OS率分别为46%、44%和25%，2年OS率分别为24%、22%和14%，PFS分别为2.9个月、2.8个月和2.8个月，DCR分别为28.5%、20.1%和11%，BORR分别为10.9%、5.7%和1.5%。所有终点指标比较的结果均有统计学意义。Ipilimumab的不良反应与既往报道一致。
