晚期乳腺癌SU+C方案不优于卡培他滨单药

发布时间:2013-04-09 浏览次数:772次 来源: 作者:
      法国学者Crown报告的一项Ⅲ期临床研究表明,卡培他滨联合舒尼替尼(SU+C)方案较卡培他滨单药(C)治疗晚期乳腺癌未显著改善患者预后,且不良反应增多。(摘要号LBA1011)
      研究入组442例晚期或转移性乳腺癌患者(ITT:年龄≥18岁、ECOG PS ≤1、HER2阳性或阴性、无脑转移,曾接受蒽环类和紫杉类辅助或新辅助化疗,化疗方案≤2个)。随机均分入组:SU+C组(221例)和C组(221例)。
      最新分析结果显示, SU+C组和C组中位PFS分别为5.5个月和5.9个月(HR=1. 224),中位OS分别为16.4个月和16.5个月(HR=0.995),ORR分别为18.6%和16.3%。SU+C组常见3~4级不良反应包括中性粒细胞减少(32%)、手足综合征(16%)、血小板减少(17%)、无力(12%),疲乏(10%);C组包括手足综合征(24%)和腹泻(10%)。SU+C组因不良反应事件中断治疗者较C组更多,SU+C组中因舒尼替尼、卡培他滨或卡培他滨+舒尼替尼中断治疗率分别为39%、42%和33%;C组为18%。