32.1月:胰腺癌患者OS提至新高
发布时间:2013-04-09
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德国海德堡大学Marten报告,辅助化放疗联合干扰素α2b(CRI)方案将胰腺癌患者的中位OS延长到32.1个月,为迄今为止最好的结果。此外,该方案可显著提高局部控制率,尤以高危患者获益较大。(摘要号 LBA4012)
2004年7月~2007年12月,该研究入组110例R0/R1切除的胰腺癌患者,中位年龄63岁,男性60例,T3期104例,淋巴结阳性87例,R1切除43例,肿瘤分化不良患者33例。术后12周内随机分组,予以CRI及5-FU/FA的方案治疗。主要终点为OS,次要终点为毒性反应、PFS和生活质量。
结果显示,CRI治疗组的3~4级不良反应主要为中性粒细胞减少症(68%);而5-FU/FA治疗组则主要为腹泻(16%)。两组患者的生活质量未见显著差异。
意向治疗分析显示,5-FU/FA组和CRI组患者的中位生存期分别为28.5个月和32.1个月,但无显著性差异。R1切除患者存在明显的生存获益趋势(P=0.11)。与5-FU/FA组相比,CRI治疗显著降低了局部复发风险(29.3% vs. 55.6%,P=0.014)。
此外,CRI治疗组中干扰素治疗有效患者的生存期显著延长。经分析,这些患者的辅助性T细胞数量降低,尤以调节性T细胞的降低为甚;但NK细胞数量却显著升高。研究者认为,患者对干扰素免疫调节的应答情况与预后良好显著相关,期待后续研究的证实。