晚期胃癌化疗联合贝伐单抗显著改善PFS
发布时间：2013-04-09
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韩国蔚山大学医学院Kang报告的AVAGAST研究显示，对于晚期胃癌（AGC）患者，虽然化疗联合贝伐单抗在OS上并不优于单纯化疗，但在改善无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）上均获得显著差异，且安全性可接受。（摘要号 LBA4007）
2007年9月-2008年12月，该研究随机入组774例不可手术的局部晚期/转移性胃（胃食管）腺癌初治患者，其中约95%的患者存在转移，男性占2/3，亚太地区、欧洲和美洲患者分别占49%、32%和19%。随机给予卡培他滨（或5-FU）+顺铂方案联合贝伐单抗或安慰剂治疗。分层因素包括患者的地理分布情况、氟脲嘧啶治疗及疾病状态。其中顺铂治疗6个周期，而贝伐单抗/安慰剂联合卡培他滨（或5-FU）治疗至疾病进展或出现无法控制的毒性反应。主要终点为OS，次要终点为PFS、ORR和安全性（独立核查委员会评估）。
意向性治疗分析显示，化疗联合贝伐单抗治疗组患者与联合安慰剂治疗组患者的中位OS分别为12.1个月和10.1个月（HR=0.87，P=0.1002）。按地理分布情况分层比较两组患者的中位OS，美洲患者分别为11.5个月和6.8个月（HR=0.63），欧洲患者分别为11.1个月和8.6个月，亚太患者分别为13.9个月和12.1个月（HR=0.97）。两组患者的中位PFS分别为6.7个月和5.3个月（HR=0.80，P=0.0037），ORR分别为38.0%和29.5%（P=0.0121）。化疗联合贝伐单抗剂组及联合安慰剂组患者的3~5级不良反应为高血压、出血、伤口愈合相关的并发症、胃肠穿孔、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件等。
