此次ASCO年会上，我国南京八一医院秦叔逵教授报告的一项开放、多中心、随机对照Ⅲ期研究显示，与多柔比星相比，FOLFOX4方案显著改善了不可切除肝细胞癌患者的OS、PFS、RR和DCR。（摘要号 4008）

　　该研究从中国大陆、中国台湾、韩国、泰国入组局部晚期/转移性HCC患者，其病灶均不可完全切除或接受局部治疗。随机给予FOLFOX4（184例）或多柔比星（187例）治疗至疾病进展或不能耐受毒性反应或降期后可手术。主要终点为OS，次要终点为TTP、缓解率（RR）和安全性。

　　2009年12月向ASCO投稿时的结果显示，截止2009年5月31日，266例患者死亡。FOLFOX4组和多柔比星组患者的中位OS分别为6.40个月和4.97个月（P=0.0695），中位TTP分别为2.93个月和1.77个月（P=0.0002），RR分别为8.15%和2.67%（P=0.0233），DCR分别为52%和32%（P<0.0001）。两组的4级严重不良反应发生率相似，FOLFOX4方案的毒性反应同既往报道。

　　在大会报告中，秦教授报告的最新结果显示，截止2009年12月31日，305例患者死亡。FOLFOX4组和多柔比星组患者的中位OS分别为6.47个月和4.90个月（P=0.0425）,中位PFS分别为2.97个月和1.80个月（P=0.0003），RR分别为8.70%和2.76%（P=0.0142），DCR分别为53.26%和32.62%（P<0.0001）。FOLFOX4方案的耐受性和安全性较好，但两组患者的3/4级不良反应发生率并无差异。

　　秦叔逵教授在接受本报采访时指出，该研究是第一项获得阳性结果的系统化疗临床试验，对于肝癌化疗具有重要的意义。他认为：第一，目前，世界范围内关于肝癌系统化疗的大规模III期临床研究非常罕见，在此项研究之前仅有3项，且均为阴性结果。因此，该研究不但是亚太区迄今规模最大的肝癌化疗III研究，而且是肝癌系统化疗研究中唯一获得阳性结果的研究。第二，该研究第一次证明系统化疗治疗晚期肝癌取得重大突破，在ORR、DCR、PFS、OS及安全性上均显著获益。第三，在该研究入组的患者中，半数（约占50%）为既往介入治疗失败的患者。对这部分患者而言，他们实际上接受的是二线治疗。众所周知，介入治疗后复发/转移的肝癌患者在治疗上几乎束手无策，许多患者限于经济原因或其他原因不适合接受索拉非尼治疗，而在这种情况下，化疗仍然为一项重要的手段。第四，该研究始于2006年，为国内研究者第一次承担国际临床研究PI的大型研究。第五，随着新一代高效低毒化疗药物的出现，肝癌系统化疗领域将呈现前所未有的新趋势。此外，系统化疗仅为肝癌治疗的一种手段，其与分子靶向药物、外科、介入等治疗方法的联合是今后的发展方向。