葛兰素史克正在准备2种治疗恶性黑色素瘤药物的监管意见书，这基于实验性抗癌药物成功的三期临床实验结果。

　　葛兰素史克在今天的美国临床肿瘤协会（ASCO）年会上发布了dabrafenib 和trametinib两种药物的临床试验结果。Trametinib的第三期临床数据也已经在新英格兰医学杂志在线发表。

　　药物的研究对象是表达BRAF突变基因的恶性黑色素瘤患者，Dabrafenib 是BRAF的抑制剂，Tramatinib是MEK蛋白的抑制剂。与接受化疗的患者相比，应用这两种药物的患者无进展生存期具有统计学显著差异。在对 trametinib的研究中，接受葛兰素药物治疗的患者其总生存时间要长于接受另一种黑色素瘤化疗药物dacarbazine的患者。关于 dabrafenib的总生存时间的数据仍然没有公布。

　　葛兰素史克公司肿瘤药物研发负责人Rafael Amado博士指出trametinib是第一个在近期的恶性黑色素瘤临床试验中显示出临床受益的MEK抑制剂。

　　除了将dabrafenib 和 trametinib作为抗癌药物单独使用，葛兰素史克正在研究联合应用这两种药物。这家英国制药公司设于北卡罗莱纳州三角研究园的美国总部上周宣布开始第三期临床试验以评估联合用药与安慰剂以及罗氏公司的BRAF抑制剂vemurafenib（商品名Zelboraf）直接对比研究。Amado之前说肿瘤开始对抑制剂产生耐药性，葛兰素史克相信联合应用MEK抑制剂和BRAF抑制剂会延迟耐药性的发生。

　　（转载自丁香园）