背景：索拉菲尼（SOR）已经成为治疗晚期肝癌（HCC）的标准治疗方法。手足皮肤反应（HFSR）是与SOR相关最常见的不良反应之一，该不良反应可影响病人生活质量导致剂量改变及中断，这两种结果都可能给临床结果带来不利影响。该随机对照试验是调查尿素膏剂对于SOR相关手足皮肤反应（HFSR）的预防效果的第一个大规模前瞻性研究。

方法：应用SOR治疗的晚期肝癌患者按1:1随机分组：接受预防性尿素膏剂组（A组）或出现HFSR后应用最佳支持治疗(BSC)（B组）。SOR用量为每日800 mg。尿素膏剂在第一日起每日二次维持12周。BSC由医师行使酌情权，不包括使用尿素膏剂。主要目标是在统计在起始的12周发生的各种级别的HFSR发生率。

结果：共招募868名患者；439名患者为A组432名为B组。两组间无基线特征差异。在为期12周的研究中，A组各级HFSR发生率显著低于B组；A组为n=246 (56.0%)例患者，B为n=318 (73.6%)，p<0.0001。≥2 级HFSR发生率方面，A组与B组相比呈下降趋势，但未达到统计学显著性；A组为n=96 (21.9%)例患者，B组为n=126 (29.2%) 例患者, p=0.1638。A组首次HFSR时间中位时间长于B组的2.5倍；A组为 84 天 (95% CI 45-93 天) ，B组为34 天 (95% CI 29-43 天) (p<0.001)。

结论：该项旨在检验尿素膏剂预防性应用治疗HFSR的多激酶抑制剂试验，是一项首次进行的大规模前瞻性、随机对照试验。与最佳支持治疗(BSC)相比，预防性局部应用尿素膏剂似乎可以有效预防及/或推迟SOR治疗晚期肝癌患者中的HFSR发生。

　　（转载自丁香园）