一份目前招收受试者的公告中声明，II期临床试验结果支持正在进行的注册研究，INDIANAPOLIS，2012年6月4日/ PRNewswire / - 礼来公司（NYSE：LLY）宣布ALIMTA的第二阶段试验评估的结果？ （培美曲塞注射液）联合顺铂化疗结合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。调查结果将提交于2012年6月4日在芝加哥伊利诺伊州举行的第48届的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。

　　得克萨斯大学西南医学中心的放射肿瘤学主任，教授，Hak Choy医师说：“目前患者面临许多这种类型肺癌时的监护标准是化疗和放疗相结合的治疗。然而，在全剂量放疗结合化疗的方案尚未达成真正的共识。我们希望这些结果可以肿瘤医师开始选择治疗方案时提供一种固定的选择。”

　　开放标签随机试验（ASCO摘要＃7002）评估了98例无法手术治疗的第IIIA/ B期NSCLC患者，他们随机接收ALIMTA（500 mg/m(2)）+卡铂（AUC5）或者接受ALIMTA（500 mg/m(2)）加顺铂（75 mg/m(2)）静脉注射，每21天3个周期。所有患者接受同步放射治疗（64-68 Gy的[2 Gy /天，从1-45天的周期里，每周5天]）。放射治疗三个星期后，患者接受与ALIMTA（500 mg/m(2)）巩固治疗，每21天3个周期。

　　患者使用ALIMTA +卡铂+辐射臂治疗，总生存率的中位数为18.7个月（95％CI），两年的生存率为45.2％（95％CI，29.3-59.8个月）。患者使用ALIMTA +顺铂+辐射臂治疗后总生存期为27.0个月（95％CI），期两年的总生存率57.6％（95％CI，41.6-70.7个月）。

　　使用ALIMTA +卡铂+放射臂治疗疾病进展时间中位数为8.8个月，相比之下，使用ALIMTA +顺铂+辐射臂治疗的中位数为13.1个月。

　　采用ALIMTA+卡铂+辐射臂治疗的患者，获得的整体回应率为52.2％（完整的回应率为6.5％，部分回应率45.7％，）。采用ALIMTA +顺铂+辐射臂治疗的研究结果发现整体回应率为46.2％（完整的回应率为3.8％，部分回应率为42.3％）。

　　4级毒性的研究报告包括贫血，白细胞减少，血小板减少和内隐斜视。没有与药品相关的死亡病例的报告。

　　第二阶段的研究结果支持正在进行的第三阶段研究，它正在研究局部晚期非鳞状非小细胞肺癌患者在接受ALIMTA与顺铂治疗时的整体存活率，同事给予放疗对ALIMTA的效果进行巩固治疗。

　　（转载自丁香园）