2012美国临床肿瘤学会年会(ASCO)热点扫描

发布时间:2013-04-08 浏览次数:899次 来源: 作者:

  癌症研发在本周将成为媒体宣传的焦点,因为展示新的和有趣的癌症治疗进展的最大事件——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开。

  这次会议将于6月1日-5日在芝加哥麦考密克展览中心正式召开。每年有25000名以上的医生、制药公司、投资者以及新闻记者参加这个会议。

  尽管对抗癌药物或有过度炒作的嫌疑,哪怕仅仅延长几个月的生存期都被视为突破,但在癌症的治疗上确实发生了鼓舞人的事情。毫无疑问,这个市场规模极大,这解释了ASCO年会为何能有那么宏大的场面。根据美可保健公司去年的报告,全球范围内医疗保险公司每年花在癌症诊疗上的费用理估计达800亿美元,预计到2013年年底在美国的开支将上涨令人瞠目的42%。目前在开发的抗癌药物大约有900种。

  这些药物中,大部分因为安全性或有效性不佳而将悄无声息,不可能进入市场。而来自美国各地生物科技公司的八种药物肯定会成为这次会议的焦点,因为他们要么即将进入市场,要么有很大的开发潜力。

  基因泰克公司治疗乳腺癌的曲妥珠单抗-DM1(T-DM1)。近年来大量的证据表明这种“增强”抗体药物比基因泰克公司治疗乳腺癌将近15年的先驱药物原曲妥珠单抗(赫赛汀)更有效。现在,位于美国南旧金山的基因泰克已经隶属于罗氏公司旗下。此次该公司正计划提交一个991名乳腺癌女性患者参与的关键试验的数据。这些患者之前接受过赫赛汀的治疗,将被随机地分成两组:一组使用T-DM1治疗,另一组使用葛兰素史克公司的拉帕替尼(泰克博)和卡培他滨(希罗达)联合化疗。

  基因泰克公司3月份表示,在一项名为Emilia 的研究中,T-DM1达到了它减缓肿瘤生长速度的主要目标,公司计划在今年晚些时候向美国食品药物管理局提交批准申请。这项研究也测定生存期。基因泰克公司发言人EmmyWang表示,肿瘤进展期以及总体生存期的中间数据将于6月2日(周六)全天的ASCO会议上公布于众。这不仅对基因泰克公司,对位于沃尔瑟姆的ImmunoGen生物公司也格外重要,该公司将开发的抗体药物联合技术授权予基因泰克公司并因此获得T-DM1全球销售额5%的专利税。

  由于这个药物针对的是发病率较高的乳腺癌,同时又是新型的靶向抗癌药物,相信T-DM1将成为今年ASCO的明星。这个公开报告也将会出现在各主要媒体周日的新闻上,请关注6月3日各大报刊的头条新闻。

  Aveo制药治疗肾细胞癌(肾癌)的tivozanib。Aveo制药是一家位于剑桥市的生物技术公司,该公司将在今年ASCO年会上做一个有史以来最大的演讲。今年1月,该公司公布了一项由517名肾癌患者参与的临床试验的基本研究结果。该结果显示tivozanib能够平均延缓肿瘤扩散达11.9个月,而获得FDA批准的拜耳公司和Onyx制药的索拉非尼(多吉美)延缓肿瘤扩散的平均时间为9.1个月。该项研究的目的是证明这个药物阻止肿瘤扩散的时间比以往药物多3个月以上。实验结果离预期只差了一点,Aveo公司的股份在结果发布后有所下跌,但公司表示它仍然在积极扩张,并准备申请FDA的批准。医生、投资者和竞争对手将在ASCO会议上第一时间详细了解为何Aevo公司对这个药物的前景如此看好。5月3日,加拿大皇家银行资本市场的分析师Jason Kantor在给顾客的报告中说,“新的细节将为新产品的安全性提供额外的证据。”

  Onyx制药/拜耳公司治疗大肠癌和胃肠道间质瘤的regorafenib。位于美国南旧金山的Onyx制药将在本次ASCO年会上,向医生和投资者提供大量值得参考的信息。Onyx制药计划公布regorafenib关键研究的结果,regorafenib是该公司继索拉非尼(多吉美)获得成功后,所开发的又一个抗癌药物。公司今年1月称,这个新药以微小的优势延长一些非常虚弱的大肠癌患者的生存期6周。在ASCO会议上,还将披露更多的研究数据,以及regorafenib治疗胃肠道间质瘤的新信息。

  该公司还将披露更多的有关carfilzomib(Kyprolis)治疗多个亚组多发性骨髓瘤患者的信息。目前,FDA正在评审carfilzomib,6月20日一个专家组将对其进行评估,完成审查的最后期限是7月27日。若FDA批准这个药物,Onyx制药就能在很快获得regorafenib的申请批准,使自己在相对短期内从一个仅有一个药物的公司转变为一个有3个药物的公司。

  西雅图遗传学公司治疗CD30过度表达的癌症的药物brentuximab vedotin (Adcetris)。该公司的一个类似于基因泰克T-DM1的靶向抗体药物brentuximabvedotin (Adcetris)在去年八月获得FDA的批准,用于治疗几种罕见的复发性淋巴瘤。现在,西雅图遗传学公司的目标是发现这个药物更多的适应症。该公司期待能在ASCO会议上披露该药物“具有针对性地治疗非霍奇金淋巴瘤、复发患者以及患多种实体肿瘤伴CD30阳性患者的良好效果”这一初步结论。

  强生公司治疗前列腺癌的abiraterone(Zytiga)。今年3月,位于新不伦瑞克,新泽西洲的医疗保健巨头强生公司宣布了一个大新闻:在一项有1000多名前列腺癌患者参与的研究中,发现abiraterone(Zytiga)相对于安慰剂能够延缓肿瘤的扩散并早于预期停止了这项临床试验。这个试验对强生公司来说是一个重要的扩展市场的机会。此前,abiraterone已经获得了FDA的批准用于已经接受过化疗的前列腺癌患者的治疗。强生的目标是进入规模更大的化疗前患者市场。虽然最初的新闻稿非常振奋人心地表明Zytiga一定可以延长生存期,但之后公司回应媒体的询问时澄清,在延长生存期上Zytiga并不具统计学意义。

  这个药物不仅对强生有着重大的影响,对竞争对手如西雅图的Dendreon公司和旧金山的Medivation公司也有很大影响。这两个竞争对手的情报人员正密切关注着强生公司的这个名为COU-AA-302的重要研究的结果。

  Exelixis公司治疗甲状腺髓样癌、前列腺癌等的cabozantinib。在本次ASCO年会上,位于南旧金山的Exelixis公司(纳斯达克证券代码:EXEL)将完整地介绍cabozantinib。cabozantinib是一个双重机制的药物,它一方面能切断肿瘤的血流供应,另一方面能阻断允许肿瘤生长的信号开关。在去年的ASCO年会上,Exelixis公司发布了一些吸引人的数据,称这个药物能够减少约80%前列癌患者的骨病变。医生表示这是前所未有的,对前列腺癌患者非常有意义。去年10月,Exelixis称它已经开展了该药治疗甲状腺髓样癌的关键研究,并预计在本次ASCO年会上提交这个研究的详细结果。

  虽然Exelixis公司计划将基于其在ASCO上公布的数据寻求FDA的批准,但是投资者对此兴趣一般,因为甲状腺髓样癌只是个小市场。这家公司正在计划该药用于治疗前列腺癌这个更为广阔的市场,并计划对7种癌症作九种不同的陈述。公司CEOMike Morrissey说:“cabozantinib不仅仅是一个骨科药物,也不仅仅是一个前列腺癌药物。当你研究我们公布的所有数据,你就能发现整个药物作用的深度和广度。”

  尽管如此,BiotechStock Research的分析师DavidMiller称,Exelixis公司仍然需要小心地关注它在ASCO年会上的竞争对手,尤其是Medivation公司。他认为Exelixis公司在cabozantinib的临床开发上“极其愚蠢”,首先关注的是前列腺癌终末期患者,而不是其他具有更大市场的早期疾病患者。Miller表示,Exelixis公司的前列腺癌试验还需要很长时间才能完成,而如果Medivation公司的药物enzalutamide在研究中显示能够显著地减轻前列腺癌患者的骨痛,它将极大地削弱Exelixis公司cabozantinib的一些优势。

  Medivation公司治疗前列腺癌的enzalutamide。今年初,位于旧金山的Medivation公司在ASCO的泌尿生殖疾病专题研讨会上报告了一些数据,显示这个药物平均可以增加已经接受过化疗的前列癌患者4.8个月的生存期。这是消息令人兴奋,同时也使人们对这个1000名患者参与的临床研究的更多细节颇为期待。该研究的主要目的是确认enzalutamide在镇痛以及阻止肿瘤向骨骼扩散上的疗效。Miller称,虽然总体生存率是衡量前列腺癌药物是否成功的金标准,但是Medivation公司的研究很有价值,因为生存质量和前列腺癌新治疗药物的副作用越来越受到重视。

  Ariad制药公司治疗慢性粒细胞白血病的ponatinib。今年3月,位于剑桥市的Ariad制药公司治疗肉瘤的新药被FDA的一个专家组拒绝。幸运的是,投资者们纷纷转向该公司的另一个在研药物——治疗慢粒的ponatinib。这个药物和诺华公司的nolitinib(Tasigna)及施贵宝公司的dasatinib(Sprycel)一样,用来促进激酶抑制剂以破坏广泛变异的靶基因——BCR-ABL。Ariad公司已经招募了450名患者进行一项名为PACE的研究,通过对平均随访时间为57天的患者进行分析,公司于去年12月在一个医学会议中报告了研究的一些初步结果。现在,Ariad公司有望公布6个月的随访数据。由于初步的结果表明随着用药时间的延长患者的疗效更好,所以分析师们渴望看到进一步的结果。

  5月9日,加拿大皇家银行资本市场的分析师MichaelYeer在给顾客的报告中说,“我们认为在ASCO年会上提交的所有患者6个月的数据将显示,这个药物作为一个更新更好的慢粒药物,有着更好的疗效,并能够激发与会医生的热情。”

  (转载自丁香园)