中国临床肿瘤学会

来自于>4600例大样本肾癌患者资料：索拉非尼安全性被证实

发布时间：2013-04-08 浏览次数：740次

      英国研究者Gore报告,索拉非尼治疗肾癌的安全性良好。逾4600例患者资料的重新分析显示，除腹泻外，12个月后所有药物相关的不良反应（DRAE）均减轻或稳定。（摘要号 4605）
      该研究入组6项临床研究和2项扩大研究中4684例肾癌患者的数据，男性占71%，中位年龄为62岁。20%患者曾接受肾切除术治疗，52%的患者曾接受细胞因子治疗。索拉非尼的平均治疗时间为6.3个月。旨在重新评估索拉非尼单药治疗肾癌的安全性。
      结果显示，索拉非尼治疗2424患者年。每3个月一次的评估结果显示，DRAE通常为轻至中度，除腹泻外，第四次评估（9~12个月）时所有DRAE均减轻或稳定。0~3个月内，用药平均剂量为676mg/d，最大平均值为692 mg/d。≥3级DRAE影响治疗，其中索拉非尼治疗第0~3时，患者减量治疗、中断治疗或不能继续治疗的发生率分别为15%、13%和4%，第3~6个月时分别为5%、4%和2%，第6~9个月时分别为3%、2%和1%，第9~12个月时分别为4%、3%和1%。