研究要点：
　　·无论是在正常B细胞还是在恶性B细胞中，B细胞受体信号传导在细胞的增生和存活中都起到重要的作用，Bruton酪氨酸激酶（BTK）在B细胞受体信号级联反应起到重要作用。
　　·化学免疫治疗对年轻的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤治疗有效，但在老年患者中的应用会增加骨髓移植和感染的发生。
　　·对既往没有接受过治疗且具有症状的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤老年患者而言，Ibrutinib治疗安全且有效，但仍需要进一步的3期研究来证实。

　　在慢性淋巴细胞白血病年轻患者中，化学免疫治疗可以改善患者对治疗的反应，以及延长他们的总体生存期，但是，由于化学免疫治疗具有肿瘤抑制和增加感染的可能，该种治疗方案在老年患者中的应用一度受限。在本文中，来自于美国德克萨斯大学的Susan O’Brien等设计了相关研究，目的在于评估Ibrutinib（口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂）在既往没有接受过治疗的65岁及以上慢性淋巴细胞白血病老年患者中的治疗效果，他们的研究结果发表在LancetOncol 12月的在线期刊上。

　　本研究为开放式标签1b/2期研究，研究所纳入的受试者为既往没有接受过治疗的患者，这些患者来自于美国的临床治疗中心。患者的纳入标准如下：年龄在65岁及以上、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤且具有症状，并且这些患者需要治疗。治疗方案为28天一个疗程，每日口服一次Ibrutinib 420mg或840mg。但是在纳入患者不久后研究者就停止了840mg剂量的治疗，因为此时已经就两种治疗剂量的效果得到了部分结果。本研究的主要终点事件为不同剂量方案的安全性评价（根据患者接受治疗后不良反应的发生频率和严重程度进行评估）。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT01105247。

　　在2010年5月20日至2012年12月18日期间，研究者共纳入了29名慢性淋巴细胞白血病患者和2名小淋巴细胞淋巴瘤患者。受试者的中位年龄为71岁，其中70岁及以上的患者人数为23人（74%）。毒性反应的严重程度为轻度至重度（1-2级）。21名（68%）患者出现腹泻，其中1级为14人（45%）、2级为3人（10%）、3级为4人（13%）。15名（48%）患者出现恶心，其中1级为12人（39%）、2级为3人（10%）。10名（32%）患者出现无力，其中1级为5人（16%）、2级为4人（13%）、3级为1人（3%）。3名（10%）患者出现3级以上的感染，研究者未观察到4级或5级感染的发生。有一名患者出现3级中性粒细胞减少，一名患者出现4级的血小板减少。在经历了为期22.1月的随访时间之后（中位随访时间），在31名患者中有22人（71%）对治疗出现客观反应，4名（13%）患者为完全反应，1名（3%）患者为结节性部分反应，17名（55%）患者为部分反应。

　　本研究结果指出，对既往没有接受过治疗且具有症状的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤老年患者而言，Ibrutinib治疗的安全性和有效性评价的结果是令人振奋的。但是还需要3期临床研究来进行进一步评价。

　　信源地址：http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70513-8/fulltext

（转载自医脉通）