研究要点

·联合化疗辅以血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂贝伐珠单抗治疗改善了晚期宫颈癌患者的生存状况；

·与单纯化疗相比，化疗中添加贝伐单抗可使晚期宫颈癌女性生存期延长约4个月；

·化疗中添加贝伐单抗可引起更多的不良影响。

　　血管内皮生长因子（VEGF）可促进血管生成，是宫颈癌疾病进展的调节因子。贝伐单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，在经既往治疗后复发疾病的试验中表现出单药活性。大多数经顺铂和放疗既往治疗后复发的宫颈癌患者，复发时顺铂的有效性会降低。加州大学欧文分校妇产科教授，Krishnansu Tewari 博士等人开展的该项研究中评估了贝伐单抗联合不包含铂类的化疗方案用于复发性、稳定性、或转移性宫颈癌患者的疗效。论文发表于国际权威杂志NEJM 2014年2月最新一期在线版。

　　研究者使用2×2阶乘设计，将452例患者随机分组到化疗联合或不联合贝伐单抗组，贝伐单抗的剂量为每千克体重15毫克。化疗方案包括顺铂（剂量为每平方米体表面积50毫克），加上紫杉醇（剂量为每平方米体表面积135或175毫克）或者拓扑替康（第1天到第3天，剂量为每平方米体表面积0.75毫克），加紫杉醇（第1天，剂量为每平方米体表面175毫克）。治疗周期为21天，直到疾病进展，或出现不可耐受的毒性，或者是记录到完全缓解。主要终点是总生存期；死亡危险比下降30％被认为有临床意义。

　　每个试验组均按受试者年龄，病理结果，状态，既往使用或不使用铂类作为放疗增敏剂和疾病状态等进行平衡。研究者发现，拓扑替康-紫杉醇组并不优于顺铂-紫杉醇组。两个化疗方案相结合的试验数据显示，化疗加贝伐单抗与总生存期增加（17.0个月vs. 13.3个月，HR  0.71；98% CI  0.54 to 0.95；p=0.004）和缓解率增加（48％ vs. 36％，p=0.008）相关。与单纯化疗相比，贝伐单抗添加治疗可引起2级或以上高血压（25％ vs. 2％）、3级或以上血栓事件（8％ vs. 1％）、3级或以上胃肠道瘘的发生率相关（3％ vs. 0％）。

　　研究得出如下结论：贝伐单抗添加联合化疗用于复发性、稳定性、或转移性宫颈癌患者可改善中位总生存3.7个月。

　　信源地址：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1309748

（转载自丁香园）