研究要点

·本研究对接受nivolumab治疗的黑色素瘤患者总生存结局进行了考察；同时对缓解方面特征、以及长期安全性特征进行了报告；

·本研究结果表明，患者客观缓解率与毒性事件率与既往研究报告类似；患者停药后的缓解情况维持时间较长；该药的长期安全性较好。

　　　　　　　　　　　　　Nivolumab治疗后黑色素瘤萎缩结局
　　在2014年3月3日在线出版的JCO上，发表了美国约翰霍普金斯大学Suzanne L. Topalian博士等人的一项研究结果，该研究对接受nivolumab治疗的黑色素瘤患者总生存结局进行了考察。程序性细胞死亡分子1 (PD-1)为一类由活化T细胞所表达的抑制性受体，可下调效应子功能，限制免疫记忆的形成。尽管对于大部分黑色素瘤患者，阻断PD-1可介导肿瘤萎缩，但尚不清楚这与延长患者生存或停止治疗后的缓解维持间存在关联。

　　该研究对2008年至2012年期间招募的晚期黑色素瘤患者(N = 107)进行了治疗，患者每2周以门诊方式接受一次nivolumab静脉给药，共维持96周，研究人员对患者总生存结局、长期安全性及停止治疗后的缓解维持时间进行了观察。

　　研究结果表明，nivolumab治疗患者(62%的患者此前曾接受过2至5次全身性治疗)的中位总生存期为16.8个月，患者1年与2年生存率分别为62%及43%。根据Kaplan-Meier方法估测，33例肿瘤得到客观缓解的患者(31%)的中位缓解维持时间为2年。17例患者由于非疾病进展原因中止治疗，在17例患者中，有12例(71%)患者在停止治疗后至少16周(范围16至56+周)的时间内均维持缓解效果。患者客观缓解率与毒性事件率与既往研究报告类似；针对本临床试验所有306例患者(包括其他肿瘤类型患者)进行的扩展分析结果显示，校正后药物暴露的毒性事件率不具有累积性。

　　研究作者最终认为，难治性晚期黑色素瘤患者接受nivolumab治疗后，其总生存结局与文献研究中类似患者群体相当。患者停药后的缓解情况维持时间较长。该药的长期安全性较好。目前正在进行的随机临床试验将进一步就nivolumab治疗对转移性黑色素瘤患者的总生存结局影响进行评价。

　　信源地址：http://jco.ascopubs.org/content/early/2014/03/03/JCO.2013.53.0105.abstract

（转载自丁香园）