第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)将于当地时间2014年5月30日—6月3日在美国芝加哥召开。中国人民解放军第八一医院的秦叔逵教授将在会上做重要报告，他和他的团队其中一项重要研究如下。

　　阿帕替尼治疗晚期胃癌的III期研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验（Phase III study of apatinib in advanced gastric cancer: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.）

　　背景：分子靶向治疗在胃癌治疗中已取得巨大的进步。本研究报告了阿帕替尼治疗二线化疗失败的晚期胃癌患者的III临床研究结果，阿帕替尼是一种口服的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂。该研究可能为此类病人提供一种新的治疗方案和带来新的希望。

　　方法：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。阿帕替尼或相匹配的安慰剂，850mg，po，qd，28天为一个周期。主要终点是总生存期。研究随机化是集中式的，根据转移灶数量(≤2或>2)分层。计划招募270个病例：180名接受阿帕替尼，90名接受安慰剂。临床试验注册号：NCT01512745

　　结果：两组患者在年龄、病史、性别、ECOG评分、转移灶数量、病理分级、临床分期和治疗史上都相似(P>0.05)。

　　疗效方面，阿帕替尼组相比于对照组，中位总生存期(mOS)明显延长(195天 vs. 140天;HR=0.71;95%CI 0.54-0.94;p<0.016)。阿帕替尼组的中位无进展生存期(mPFS)也明显延长(78天 vs 53天，HR=0.44,95%CI 0.33-0.61;p<0.0001)。阿帕替尼组和安慰剂组的客观缓解率(ORR)分别为2.84%和0.00%。

　　安全性方面，阿帕替尼组一般耐受性良好。大部分不良反应都可以通过剂量中断或减量来处理。超过2%的病人发生的3/4级不良反应为高血压、手足综合征、蛋白尿、乏力、厌食、转氨酶升高。

　　结论：本研究进一步证实阿帕替尼治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。850mg，qd，是临床使用的推荐剂量。

（转载自医学论坛网）