摘要号：6049

　　第一作者：中山大学肿瘤防治中心内科张力

　　背景：白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇(Abraxane，ABX)是紫杉醇的一种新型配方，已被证明其在多种转移性癌中疗效优于常规紫杉醇治疗。本试验的目的是确定ABX联合顺铂(DDP)治疗鼻咽癌(NPC)的最佳剂量，并对其疗效进行初步评估。

　　方法：本试验是一项非盲的、非随机化研究。以前未经治疗或标准治疗(放化疗或一线化疗)失败的转移性鼻咽癌患者被依次分为三组(23例/组，N =69)，分别接受DDP 75mg/m2 (每三周一次)联合ABX 260mg/m2 (每三周一次)(组1)，或140mg/m2 d1(每三周8次)(组2)或ABX 100mg/m2(每周一次)(组3)。如果上述任一组三分之一以上的患者都发生了剂量限制性毒性反应(DLTs)，该组就终止研究。

　　结果：各组间的所有临床特征包括性别、年龄、组织学、以往接受不同疗法的患者比例等都是均衡的。各组都完成了患者招募，但组1和组3分别有1例患者发生了DLT。最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少(50.9%)，白细胞减少(43.6%)，贫血(10.9%)，疲劳(5.5%)和呕吐(5.5%)。发生3-4级毒性反应的患者比例是65.5%，各组间不具有差异性(组1，63.6%，组2，61.1%，组3，73.3%，P=0.74)。各组间的客观反应率(ORR)也相似(70.0%，66.7%，66.7%，P=0.97)。值得注意的是，我们发现，之前未接受任何化疗的患者(23.6%)的ORR与之前曾经接受过治疗的患者相比显著较高(100%对56.8%，P=0.004)，但是两者在3-4级毒性反应方面不存差异( P =0.314)。

　　结论：ABX-DDP是治疗晚期NPC的一种安全、有效疗法。ABX 260mg/m2(每三周一次)、140mg/m2d1(每三周8次)或ABX 100mg/m2(每周一次)具有等同的反应率和毒性反应。考虑到服用方便，我们确定ABX 260mg/m2(每三周一次)是将来III期随机对照试验的标准剂量。临床试验信息：NCT01735409。

（转载自医学论坛网）