2014年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，徐兵河教授共有4项研究入选，涵盖化疗、辅助治疗、新药疗效、三阴性乳腺癌等多个方面，芝加哥当地时间6月2日上午，医脉通有幸在poster展区对徐兵河教授进行了专访，徐教授对本次ASCO大会乳腺癌的热门研究进行了精彩点评，并深入解读其入选的一项研究，徐教授表示今年乳腺癌的进展令人瞩目，期待对临床实践有所帮助。

徐兵河教授在壁报区

医脉通：徐教授，非常荣幸能够采访到您。ASCO全体大会中，其中一项乳腺癌研究探讨绝经前乳腺癌内分泌治疗，比较芳香化酶抑制剂和他莫昔芬的疗效，您是如何看待该项研究的？

徐兵河教授：这项研究是TEXT试验和SOFT试验的综合分析，对照组是戈舍瑞林+他莫昔芬，研究组是戈舍瑞林+依西美坦，结果发现戈舍瑞林+依西美坦的疗效更好。过去研究中，一直对芳香化酶抑制剂在绝经前病人中的疗效和应用存在疑问。对于晚期乳腺癌，药物去势+芳香化酶抑制剂的应用虽比较普遍，但辅助治疗一直没有肯定的结论。这项综合性分析的研究显示，对于绝经前病人，除了药物去势+他莫昔芬以外，药物去势+芳香化酶抑制剂因为能进一步提高疗效，可能是一个更好的选择。

然而，这项研究也存在一定缺陷，例如患者入组时间长达8年；另外，部分病人接受过化疗，不同化疗方案和疗程可能对后期的疗效有一定影响。但无论如何，该研究是一个阳性结果，有可能会改写绝经前乳腺癌内分泌治疗的临床实践，这一改变是否会写入指南我们将拭目以待。 

医脉通：全体大会报告的ALTTO试验，则比较了HER2阳性早期乳腺癌的不同辅助抗HER2治疗方案，作为此项研究的参与者之一，您认为此项试验的结果是否会对临床实践产生影响？

徐兵河教授：总体来讲，这项研究的结果不是特别理想。ALTTO试验分为4组，之前对单用曲妥珠单抗组和单用拉帕替尼组进行了分析，由于结果不理想，没有继续进行。而本次比较联合治疗及序贯治疗与单用曲妥珠单抗的效果，结果显示，联合治疗（拉帕替尼+曲妥珠单抗）相比单用曲妥珠单抗，可提高无病生存率2%（88% vs 86%），P值为0.046，而序贯治疗和曲妥珠单抗相比，差别更小，只有1%，无统计学差异。

总体来讲，该试验是一个阴性结果，没有达到预设的P值，说明联合治疗可能还不是一个很好的选择。除了ALTTO试验外，需要提一下NeoALTTO试验，该试验结果显示曲妥珠单抗联合拉帕替尼治疗的病人的pCR率要高于曲妥珠单抗或拉帕替尼的单药治疗。仍而，从ALTTO试验结果看， 联合治疗组的高pCR率并不能转换为生存获益。由于本次中期分析时，DFS事件数尚未达到，故仍需要进一步的长期随访，以观察两组DFS的差别是否会扩大，OS的差异是否有意义。但是就目前的结果来说，该试验结果不足以改变临床实践。

医脉通：本次ASCO大会中，您有4项研究（1、TX和NX比较；2、UTD1，一个新药的临床研究；3、辅助治疗：EC-T和ET方案的比较；4、三阴性乳腺癌治疗的研究）入选，其中一项研究是对比了TX和NX方案治疗乳腺癌的疗效，您能为我们介绍一下这个研究吗？

徐兵河教授：TX和NX研究最初理念：多西他赛/卡培他滨（TX）是晚期乳腺癌的一个标准化疗方案，我们尝试在这个方案之外再寻找一种替代方案。长春瑞滨是临床应用较多的药物，长春瑞滨联合卡培他滨方案在国内应用很多，在国外也有应用。国外的II期临床研究以及我们的II期临床研究结果都显示NX方案较好的疗效。基于上述结果，我们设计了这项研究，比较了两个方案的疗效。此外，如果病人长期使用两药联合，耐受性会比较差，因此我们在设计中，先给予6个周期的治疗，如果病人的肿瘤获得CR、PR或稳定，就进人单药维持阶段，一直到出现肿瘤进展，或者不能耐受的毒性。

结果发现，即使病人之前用过紫杉醇类药物，如果间隔一年以上，还是TX的效果更好。PFS（无进展生存期）：TX：8.4个月，NX：6.6个月，具有统计学差异；两组的疾病控制率也存在差异；OS在数值上差别较大，但统计学没有意义，可能是OS的事件数较少。

总体来说， TX序贯单药卡培他滨维持治疗疗效较好，可能是是一种有效的一线治疗方案，但如果病人对多西他赛过敏或不能耐受，则NX也可以作为一种可选择的替代方案。

医脉通：除了上述提及的研究，还有什么研究让您印象比较深刻？

徐兵河教授：主要是内分泌治疗和靶向治疗的研究，印象较为深刻；另外就是三阴性乳腺癌的研究，三阴性乳腺癌的标准治疗依然是化疗，现在关注的焦点为化疗以外能否寻找靶向治疗药物，尤其新辅助治疗方面，显示铂类药物是比较有效的药物，包括本次大会收入的我们的一项研究，一组为紫杉类联合蒽环，另一组为紫杉类联合铂类，结果发现紫杉类联合铂类的pCR率更高。国外的一些研究也显示，铂类化疗方案在新辅助治疗中pCR率更高，但是依然缺乏III期大规模临床研究。

三阴性乳腺癌PARP抑制剂的研究也是目前的热点。三阴性乳腺癌不是一种单一疾病，正如乳腺癌不是一种单一疾病。BRCA1和BRCA2突变的三阴性乳腺癌，可能对铂类药物或者PARP抑制剂敏感，因此大家可选择一些特定突变的病人做靶向药物与传统药物进行比较的研究。

另外，ER+/HER2-晚期乳腺癌病人的研究，也是近年来关注的热点。通常，HER2阳性病人可进行抗HER2治疗，三阴性乳腺癌可以选择化疗，而ER+/HER-的晚期乳腺癌病人的标准治疗通常为单药内分泌治疗，这类病人能否联合靶向药物，过去研究的较少。今年有项研究显示，针对这类病人，一种靶向药物CDK4/6抑制剂palbociclib联合来曲唑对比单用来曲唑一线治疗转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验结果显示，联合治疗的效果更好，患者无病生存期从10个月延长到20多个月，是今年乳腺癌的一个突破性进展。。目前，国外正在进行III期临床，我们也准备联合其他亚太国家一起开展III期研究。

靶向治疗方面，新的靶向药物依然在不断涌现，除曲妥珠单抗外，帕妥珠单抗、TDM1，还有mTOR抑制剂，都在做临床研究。靶向研究依然是热点，在转移性乳腺癌辅助治疗方面还有很多新的药物进入I期，II期。

医脉通：今年您有4项乳腺癌研究入选了ASCO，特别难能可贵，我们想了解，您是怎么去平衡临床工作和科研工作的？

徐兵河教授：实际上，做科研工作不能强迫，因为临床医生还是应以临床工作为主，首先要看好病人。进行科研工作，首先，要有热情和兴趣，其实大部分医生都是利用业余时间包括周末，来做这些研究。其次，在兴趣的基础上，上级领导和医生应该给予指导和帮助，多提供一些机会，让医生走出去，了解国外的进展。只要有兴趣，投入时间和精力，相信会出新的成果。一个好的医生不但要做好本职工作，而且要了解国内外研究动态，汲取新知识、提出新观点。用新知识和新观点指导自己的临床工作，提高临床水平。总的来说，临床和科研是相辅相成的。

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