关注WCGIC 2014结直肠癌研究动态

发布时间:2014-06-24 浏览次数:1256次 来源: 作者:

ASCO余温未了,2014年世界胃肠道肿瘤大会(WCGIC)又将于6月25-28日在西班牙巴塞罗那召开。


纵观今年世界胃肠道肿瘤大会(WCGIC)的会议日程,可以发现,大体还是沿袭了ASCO会后会的风格:大多数在WCGIC报告的研究,都是刚刚在ASCO大会上报告的,在结直肠癌领域的相关研究,CALGB/SWOG 80405、PETACC 6、AIO-04、CAIRO-3、AIO 0207、CRYSTAL和OPUS的RAS更新结果等重头研究都将在WCGIC二次登台汇报,由于ASCO会议刚刚结束,大家对这些研究结果已经耳熟能详,不再期待。那么,2014年的WCGIC结直肠癌领域还有什么值得期待的新研究结果呢?我们来梳理一下:


1.FIRE-3的最新更新数据:


今年WCGIC将大会口头报告FIRE-3的两个更新数据


1)二线治疗的详细更新数据:将于2014年6月27日早上8-9点的第IX专场汇报


2nd-line therapies after 1st-line therapy with FOLFIRI in combination with cetuximab or bevacizumab in patients with KRAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC)-analysis of the AIO KRK 0306 (FIRE 3)- trial.(D. Modest, et al.,摘要O-0018)


2)由独立评判委员会审定的ORR、EST、DpR数据:将于2014年6月28日10-13点的第XVIII专场“转移性结直肠癌”中汇报。这将是最令人期待的数据,会有研究的主要研究者Heinemann教授亲自汇报。这个结果也将会解答更多谜底,因为去年ASCO年会上FIRE-3公布主要结果后,引起很多轰动和争议,其中主要的批评声音就包括没有独立委员会的疗效评判,包括主要研究终点ORR。而对于OS出现的3.7月(KRAS野生型)差异,研究者埋下的伏笔是很有可能与肿瘤缓解深度(DpR)有关,而相关数据却一直没有公布,时隔一年以后,谜底终于揭开。


Independent radiological evaluation of objective response early tumor shrinkage, and depth of response in FIRE-3 (AIO KRK-0306).(V.Heinemann,et al.,摘要O-0030)


2.大鹏新型口服抗代谢药物TAS-102的RECOURSE试验:


TAS-102(曲氟胸苷+tipiracil)是日本药企大鹏制药(Taiho)公司(开发S-1的公司)开发的新型组合抗代谢药物,由核苷类似物FTD(α,α,α-三氟胸苷)与TPI(5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)-甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐)组成。FTD通过有效插入DNA而抑制肿瘤细胞增殖,TPI则能够抑制参与降解FTD的胸苷磷酸化酶,以维持FTD的有效血浓度。从药物组合和作用原理来看,TAS-102与S-1有相似之处,都是一个可以口服的氟化嘧啶前体药物,配以一个嘧啶类代谢酶抑制剂来减少抗癌药物的降解。


2014年3月24日,日本MHLW已经批准大鹏药业的TAS-102用于治疗不可切除型或复发型晚期结直肠癌。


在之前完成的II期研究中,TAS-102对比安慰剂末线治疗既往标准治疗已经失败的mCRC,OS从6.6个月延长到9.0个月。(Takayuki Yoshino, et al. The Lancet Oncology, 2012; 13(10): 993 - 1001)。


RECOURSE研究是一项随机、双盲、以最佳支持治疗为对照的临床试验。旨在评价TAS-102用于不能完全切除及复发/难治性结直肠癌患者的疗效与药物安全性。RECOURSE的主要终点是总生存率。试验于2012年6月在日本启动,随后在北美、欧洲及澳洲等多地进行。


纵观全球新药开发的现状,几乎都是靶向药物,而日本的同道和药企,依然还在坚守不断研制和开发新型细胞毒药物,实属难得,值得我们学习啊。


Results of a multicenter, randomized, double-blind, phase III study of TAS-102 vs. placebo, with best supportive care (BSC), in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) refractory to standard therapies (RECOURSE).(T.Yoshino,et al.,摘要O-0022)


3.中国好声音:瑞戈菲尼的亚太注册临床试验CONCURE研究结果


CONCURE研究是瑞戈菲尼对比安慰剂末线治疗既往标准治疗已经失败的转移性结直肠癌亚洲患者的III期临床研究,将有上海复旦大学李进教授于2014年6月28日10-13点的第XVIII专场“转移性结直肠癌”中汇报。瑞戈菲尼已经被FDA批准用于mCRC的末线治疗,本次公布的亚洲(中国)患者资料将直接决定该药能否在中国上市。


CONCUR: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of regorafenib monotherapy in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (mCRC).(J.Li,et al.,摘要O-0023)


所有这些研究的摘要信息均尚未能获得,让我们再耐心等多一周吧!