2014年POST-ASCO会议信息交流会上，上海肿瘤医院的胡夕春教授带来《2014年ASCO乳腺癌药物新进展》的精彩讲座。今年ASCO会议中乳腺癌药物治疗方面取得的新进展，究竟对临床实践有何影响，胡夕春教授进行了精彩的解读。以下分享讲座内容。
上海肿瘤医院 胡夕春教授
内分泌治疗：TEXT与SOFT研究的联合分析
国外绝经后乳腺癌患者比较多，绝经前患者较少，针对绝经前患者的药物临床试验就相对比较少，因此这个联合分析的结果就尤为重要。纳入的两个随机对照试验针对的是绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者，目前这些患者的标准治疗是5年的他莫昔芬。对于高危病人或者淋巴结阳性的病人，可以在他莫昔芬的基础上再加上去势药物的治疗。该研究中涉及到的TEXT试验是在去势治疗的基础上，加上他莫昔芬或芳香化酶抑制剂依西美坦，而SOFT试验分为三组：在TEXT两组的基础上，加入5年他莫昔芬标准治疗组。
该联合分析目前的研究结果还不能得出明确的结论，因为他莫昔芬是一个标准治疗组，还未得知联合组与标准治疗组相比的情况，以往乳腺癌研究中也出现过两药联合不优于单药治疗的阴性结果。因此在最终结果出来之前，还不能在临床中广泛推荐去势治疗的使用。5年他莫昔芬治疗目前仍是金标准，在此基础上加用去势药物，目前只知道这种联合是安全的，但能否提高疗效仍未可知。
抗HER2治疗：ALTTO研究
ALTTO研究是目前所有临床试验中最贵的一个试验，总共纳入了约8000例病人，而且乳腺癌辅助治疗预后很好，因此随访周期很长。病人例数多，随访周期长，由此产生昂贵的费用。
对于HER2阳性早期乳腺癌患者，一年的曲妥珠单抗治疗是标准疗法，ALTTO研究共包括4组：曲妥珠单抗单药，拉帕替尼单药，联合治疗组，序贯治疗组。此外，该研究还探讨了一个问题：曲妥珠单抗药物具有心脏毒性，初始接受蒽环类基础化疗的病人，心脏可能已经受到蒽环类药物的影响，再使用拉帕替尼是否比曲妥珠单抗更为安全呢？最终得出的结果是阴性的。既往我们认为在晚期乳腺癌患者中，双靶向药物联合要优于单靶向药物，同样对于早期乳腺癌的新辅助治疗，双靶向药物在提高pCR率上也优于单靶向药物。本试验的阴性结果带来一个问题，在新辅助治疗中pCR的提高，在辅助治疗中没有得到证明。
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新辅助治疗：AVATAXHER研究
HER2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗（T）+多西他赛（D）两个疗程治疗之后，SUV<70%的患者随机接受4个疗程的T+D+贝伐珠单抗（a组）或T+D治疗（b组），之后都接受一个疗程的T治疗和手术治疗。主要终点是观察手术时的pCR率。结果发现，a组pCR率为43.8%，B组为24.0%。在SUV<70%的情况下，在曲妥珠单抗/多西他赛的基础上增加贝伐珠单抗能增加病理完全缓解率。在HER2阳性的乳腺癌患者中，早期PET变化有助于优化新辅助治疗方案。
维持治疗：AROBASE研究
AROBASE研究针对激素受体阳性晚期乳腺癌患者，探讨一线贝伐珠单抗联合紫杉醇化疗未进展患者维持治疗的疗效，维持治疗中一组为紫杉类+贝伐珠单抗，一组为依西美坦+贝伐珠单抗。2013年5月进行了第一次中期分析，分析患者数为98，结果发现两组的PFS没有差别（8.0和7.6个月），6个月PFS率分别为67%和55%，也没有差异。根据IDMC的建议研究提前终止入组。不良反应方面，内分泌治疗+贝伐珠单抗维持治疗组的不良反应发生率更低。根据该研究结果，目前还不能确定哪种治疗方案更优。
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