十年磨一剑，阿帕替尼开启胃癌治疗新时代
----阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究总结会隆重召开
2014年8月9日，绵绵秋雨播撒着收获的喜悦，阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究总结会议在上海西郊宾馆隆重召开。解放军八一医院秦叔逵教授与复旦大学肿瘤医院李进教授共同担任大会主席。青岛大学医学院附属医院肿瘤研究治疗中心梁军教授、上海市第一人民医院肿瘤科王理伟教授等知名专家作为38家研究中心代表也应邀参加了本次会议。
开场致辞
大会在秦叔逵教授的主持下正式开始。李进教授、恒瑞公司孙飘扬董事长及徐莉副总经理分别做了会议致辞。阿帕替尼研发成功标志着恒瑞公司从仿制走向了创新，恒瑞公司孙飘扬董事长回顾阿帕替尼的十年研发历程，分享了自己的心得体会：1. 要敢为人先，对认准的事情要持之以恒，坚持下去；2. 恒瑞要和中国的肿瘤专家密切合作，同时需要结合中国目前实际情况，只有这样才能做出有中国特色的创新药；3. 边学边干边积累，通过实践来不断地提高我们的创新研发能力。
阿帕替尼研究成果回顾与分享
阿帕替尼是由中国肿瘤专家团队与民族制药企业历经10年，共同创新研发的全球第一个小分子抗血管生成靶向药物，该药物第一次在晚期胃癌被证实有确切疗效和安全性。
恒瑞公司胡宏成总监详细介绍了阿帕替尼的研究发展历程。共开展了13项临床研究，纳入了1230例肿瘤患者，历经10年的艰苦探索和不懈努力，终于迎来阿帕替尼III期临床研究的成功。2013年7月已经向药审中心提交了阿帕替尼上市申请（胃癌适应症），预计在2014年第四季度上市。
李进教授对阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究做了全面总结。胃癌在中国的发病率居第2，死亡率居第3，是中国四大特色肿瘤之一。其中，晚期胃癌占60~80%，而现有治疗手段获益有限，5年生存率仅20%。此外，针对晚期胃癌标准治疗失败后的新药研发一直没有获得成功。在这样的背景下，研发治疗晚期胃癌的有效药物迫在眉睫。
阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究证实：阿帕替尼可显著延长二线治疗失败的晚期胃癌患者生存期和无进展生存期；阿帕替尼组不良反应类型及发生率与已上市的同类小分子VEGFR抑制剂常见不良事件一致，且多数不良事件可控。因此，阿帕替尼的批准将为二线治疗失败的晚期胃癌患者提供新的治疗选择。
李进教授强调阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究意义重大。阿帕替尼是全球第一个晚期胃癌标准化疗失败后被证实安全有效的抗血管生成靶向药物，是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，极大提高了患者的依从性，阿帕替尼为胃癌化疗失败患者提供新的标准治疗方案。李进教授衷心希望，在恒瑞这样的民族制药企业“领头羊”的带领下，国内会有更多拥有自主知识产权的有效药物走上国际舞台。
阿帕替尼研发的成功得到了国际的认可，在2014年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，李进教授在消化道肿瘤专题会做了阿帕替尼治疗晚期胃癌的III期临床研究口头报告。该项研究作为中国专家主导、应用民族制药企业创新研发产品进行的研究有史以来第一次入选ASCO优秀论文（Best of ASCO），并在ASCO后的多国BOA会议上进行报告。
阿帕替尼的亮点介绍：
1. 全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物
2. 全球第一个晚期胃癌标准化疗失败后被证实安全有效的小分子单药
3. 依据目前公布的研究结果，阿帕替尼是晚期胃癌标准化疗失败后，疗效最好的单药（符合方案人群的中位生存期达7.6个月，较对照组延长2个月。）
4. 胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，极大提高患者治疗的依从性
5. 中国民族企业创新研发的1.1类靶向药物
6. 肝癌II期研究同时入选ASCO poster highlights
7. 胃癌II期研究结果已在JCO发表，并被列入2013年中国临床肿瘤学年度十大进展
8. 截至现在，III期研究中31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼 39个月
随后，秦叔逵教授介绍了阿帕替尼研究成果分享规划，南昌大学第一附属医院熊建萍教授和常州市第一人民医院吴昌平教授作为38家研究中心优秀代表做了经验分享。恒瑞公司资深总监房澍名博士介绍了阿帕替尼上市后医学规划。
大会总结
最后，秦叔逵教授做大会总结。秦教授说，虽然国外上市了很多新药，但是中国的专家很少能做global-PI，但是我们民族制药企业研发的药物为大家提供了这样的契机，提供了很好的机遇。关于今天的会议，秦教授总结如下：这是一个团结协作的会议，因为大家精诚合作，群策群力，体现了team-work的精神；这是一个振奋人心的大会，我们为阿帕替尼试验成功而高兴，为恒瑞公司自主创新药物的成功而高兴，为阿帕替尼即将造福胃癌患者而高兴；这是一个继往开来的大会，过去不能代表未来，在阿帕替尼上市后研究、未来推广、深度开发方面我们还大有可为，希望我们能够继续精诚合作，群策群力，再创辉煌。
十年磨一剑，在国家自主创新鼓励政策的扶持与CFDA的正确指导下，在恒瑞公司、国内肿瘤专家团队和38家研究中心的的共同协作努力下，阿帕替尼成功开启了小分子抗血管生成靶向药物治疗胃癌的新时代。阿帕替尼的上市将是中国乃至全球胃癌患者的巨大福音，我们拭目以待。
